PIVAS三基

单选题抗生素类及危害药品洁净区空调系统压差梯度（）。A 非洁净控制区＜一更＜二更＜抗生素及危害药品调配间B 非洁净控制区＞一更＞二更＞抗生素及危害药品调配间C 非洁净控制区＜一更＜二更＞抗生素及危害药品调配间D 非洁净控制区＜一更＞二更＞抗生素及危害药品调配间

题目
单选题
抗生素类及危害药品洁净区空调系统压差梯度（）。
A

非洁净控制区＜一更＜二更＜抗生素及危害药品调配间

B

非洁净控制区＞一更＞二更＞抗生素及危害药品调配间

C

非洁净控制区＜一更＜二更＞抗生素及危害药品调配间

D

非洁净控制区＜一更＞二更＞抗生素及危害药品调配间

参考答案和解析
正确答案： B
解析： 暂无解析
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第1题：

静脉药物调配中心一更区应为下列哪一项的洁净级别()。

A、30万级

B、1万级

C、10万级

D、100级

E、10级


参考答案：C

第2题：

关于静脉用药调配中心(室)洁净区洁净标准要求说法错误的是

A．一次更衣室、洗衣洁具间为十万级

B．二次更衣室、加药混合调配操作间为万级

C．层流操作台为百级

D．抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕正压差

E．其他功能室应当作为控制区域加强管理，禁止非本室人员进出


正确答案：D
洁净区应当持续送入新风，并维持正压差；抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕负压差。

第3题：

同一 BSC控制区内不同小区间的切换属于（ ）。

A．MSC内部切换 B．BSC间的切换 C．MSC间的切换 D．更软切换


正确答案：A

第4题：

关于静脉用药的集中调配的叙述，不正确的是

A、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈负压差
B、应当严格按照《静脉用药集中调配操作规程》执行
C、与静脉用药调配工作相关的人员，每年至少进行两次健康检查
D、洁净区采风口应当设置在周围30m内环境清洁、无污染地区
E、保持静脉用药调配室温度18～26℃，相对湿度40～65%

答案：C
解析：
与静脉用药调配工作相关的人员，每年至少进行一次健康检查。

第5题：

静脉用药调配中心（室）的洁净区、辅助工作区的要求不包括

A、有适宜的空间摆放相应的设施与设备

B、洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间

C、辅助工作区应当含有与之相适应的功能室

D、辅助工作区包括药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室

E、有适宜的空间供工作人员休息


参考答案：E

第6题：

PIVAS中主要调配的药物包括()

A肠外营养液

B 危害药品

C 抗生素药物

D 所有需要静脉给药的药品


答案：ABCD

第7题：

非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

A、300000级的洁净室(区)

B、1000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、100000级的洁净室(区)

E、10000级的洁净室(区)


正确答案：D

第8题：

静脉用药调配中心（室）各功能室的洁净级别要求，正确的是

A、一次更衣室、洗衣洁具间为十万级

B、二次更衣室为万级

C、加药混合调配操作间为万级

D、层流操作台为百级

E、抗菌药、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕负压差


参考答案：ABCDE

第9题：

与GMP的规定不符的是

A．生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房．生产设施和设备应当根据药品的特性．工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计．布局和使用
B．药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C．洁净区与非洁净区之间．不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D．必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保证适当的压差梯度

答案：B
解析：
质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

第10题：

配制危害药品的设备设施不正确的是

A、一次更衣室洁净标准为百万级
B、洗衣洁具间洁净标准为十万级
C、加药混合调配操作间洁净标准为万级
D、层流操作台为百级
E、二次更衣室洁净标准为万级

答案：A
解析：
一次更衣室洁净标准应为十万级。

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