医疗设备管理
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相似问题和答案
第1题：
试述医疗设备的临床使用管理。
正确答案: 临床使用管理是医疗设备实现其价值的最重要阶段，装备不会自动实现价值，实现价值要靠有效的运作和管理，而管理又需借助管理制度、技术培训、技术规范和质量记录来推动实施。
（1）管理制度：
医院应该制定装备使用方面的管理制度，并建立监督、检查和奖惩机制。
医院制度应明确规定医学装备用前要进行例行检查、使用过程中要注意管理和维护、用后要保养和对废物进行处理的原则，
各科室要根据这一原则编写自己使用设备的作业技术规范及说明，
并报设备管理部门审核和院领导审批、备案并学习和贯彻执行，
规范修改时要遵循同样的程序。
（2）技术培训：
目前，医学装备的增加非常迅速，加上管理和质量保障制度的不健全，致使临床使用不良事件频发。
据统计，医疗器械不良事件中，60％～70%是由于使用错误造成的，这种错误被称之为"操作失误"或"人为错误"。
所以，有关设备的临床培训已成为一项十分重要而紧迫的任务，医院应建立起自己的培训制度。
（3）技术规范：
设备使用操作技术规范包括具体的作业程序、文件和记录，
要求简洁明了、可操作性强，这些技术规范是设备使用岗位技能培训的主要依据。
规范编写时需要针对不同类别的设备具体分析，
其信息来源主要有厂家的说明书、技术手册、维修手册、国家的强制性标准、行业标准、产品注册标准、第三方的质量检测报告、检定规程、专业学术团体或专家的推荐方法等。
（4）质量记录：
对于万元以上的设备科室应建立"设备使用管理登记本"。
内容包括设备登记卡片、操作规程、注意事项、维护保养简要说明。
核准使用人员、管理人员和设备质量登记表、年完好率、使用率统计表、维护保养和故障情况等。
第2题：
试述一次性使用的无菌医疗用品的管理要求。
正确答案: 一次性使用的无菌医疗用品应按以下规定进行管理：
（1）医院所用一次性使用的无菌医疗用品必须由设备部门统一集中采购，使用科室不得自行购入。
（2）一次性使用的无菌医疗用品的供货方，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发的"医疗器械生产企业许可证"、"工业产品生产许可证"、"医疗器械产品注册证"和"医疗器械经营企业许可证"。进口的一次性导管等无菌医疗用品的供货方应具有国务院药品监督管理部门颁发的"医疗器械产品注册证"。
（3）每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标志和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标志。
（4）医院保管部门专人负责建立登记账册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位，以及产品名称、数量、规格、单价、批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号等。供需双方经办人姓名亦应登记备查。
（5）物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用。
（6）使用单位在使用前应检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁净等。
（7）使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。
（8）医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
（9）一次性使用的无菌医疗用品使用后须进行消毒、毁形，并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。
（10）医院感染管理科须履行对一次性使用的无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。
第3题：
试述医疗设备管理的任务。
参考答案：答：医疗设备管理是医院管理中的重要内容。医院要根据实际需要建立相应的医疗设备管理机构，按照医院整体发展规划的要求，计划、组织、协调医疗设备的引进购置、维修和使用管理。其管理的主要任务是： （1）根据中医医疗科学需要及经济、实用的原则，正确地选购设备，为医院提供品种、性能、精度适当的技术装备。制定医疗设备发展规划和购置计划，制定医疗仪器设备发展规划和计划要遵循"技术上先进、经济上合理、适于使用和维修"的原则。 （2）保证医疗设备始终处于最佳技术状态，提高设备的完好率。对引进和选购的仪器设备要及时安装调试，做好相关技术人员的配备和培训，以及工作环境的改造。加强维修保养，保证零配件的补充供应，保证每台医疗设备的运行始终处于最佳技术状况。 （3）提高医疗设备的利用率，充分发挥其技术效益。医疗设备的引进并不是为了摆设，而是提高医院诊治水平和服务水平的重要措施，因此，医院管理者应努力提高医疗设备的使用管理，让医务人员了解和熟悉新仪器设备的功能，充分发挥医疗设备救死扶伤和科学研究的作用，提高投入产出的效益。（4）建立健全医疗设备的管理制度。要运用现代管理技术及方法，以及根据仪器设备的特点，建立完整的有关仪器设备的计划审批制度，采购验收制度，仓库管理制度，设备技术档案制度，使用操作规程，使用、维修、保养制度，设备的领发、破损、报废和赔偿制度，设备的安全保卫制度等，使医疗设备采购计划周密，购置合理，财务手续齐全，技术档案完整，账、卡、物准确无误。 （5）做好医疗设备的淘汰报废和更新换代工作。任何设备都有一定的使用年限，对于已丧失主要性能，不能正常运行或经常出现较大故障，或有较大安全隐患的仪器设备要及时做好淘汰报废及更新换代工作。
第4题：
问答题
试述设备管理的内容？
正确答案：
（1）建立与执行机器设备的管理制度.
（2）根据机器设备的性能和工艺要求，正确合理的使用设备，禁止违章操作和超负荷使用机器设备，防止非正常磨损，杜绝设备事故，保持良好性能和应有精度，从而发挥设备的正常的生产效率.
（3）及时、经常的维护保养工作，保证设备正常运行.
（4）认真贯彻执行机器设备计划修理制度，及时的检修，保持设备的良好技术状态和效能.
（5）做好机器的日常管理工作，包括设备调入、调出、登记、建卡、立账、保管、报废以及事故处理等，保证设备完好，提高设备利用率.
（6）根据社会发展和生产需要，有计划的进行机器设备更新、改造.
（2）根据机器设备的性能和工艺要求，正确合理的使用设备，禁止违章操作和超负荷使用机器设备，防止非正常磨损，杜绝设备事故，保持良好性能和应有精度，从而发挥设备的正常的生产效率.
（3）及时、经常的维护保养工作，保证设备正常运行.
（4）认真贯彻执行机器设备计划修理制度，及时的检修，保持设备的良好技术状态和效能.
（5）做好机器的日常管理工作，包括设备调入、调出、登记、建卡、立账、保管、报废以及事故处理等，保证设备完好，提高设备利用率.
（6）根据社会发展和生产需要，有计划的进行机器设备更新、改造.
解析：
暂无解析
第5题：
试述医学装备的临床使用管理。
正确答案: 临床使用管理是装备实现其价值的最重要阶段，装备不会自动实现价值，实现价值要靠有效地运作和管理，而管理又需借助管理制度、技术培训、技术规范和质量记录来推动实施。
（1）管理制度：医院应该制定装备使用方面的管理制度，并建立监督、检查和奖惩机制。医院制度应明确规定医学装备用前要进行例行检查、使用过程中要注意管理和维护、用后要保养和对废物进行处理的总的原则，各科室要根据这一原则编写自己使用设备的作业技术规范及说明，并报设备管理部门审核和院领导审批、备案并学习和贯彻执行，规范修改时要遵循同样的程序。
（2）技术培训：目前，医学装备的增加非常迅速，加上管理和质量保障制度的不健全，致使临床使用不良事件频发，据统计，医疗器械不良事件中，60％～70％是由于使用错误造成的，这种错误被称之为"操作失误"或"人为错误"。所以，有关设备的临床培训已成为一项十分重要而紧迫的任务。医疗设备技术培训仅靠外商或厂家培训是不够的，医院应建立起自己的培训制度。设备管理的培训可以借助于医院已有的医疗培训机制如岗前教育和培训、执业医师考核等，同时应对某些特殊设备如呼吸机等的管理、使用开展专项培训。在国家尚未制定统一的培训考核管理办法，在国家没有临床使用培训考核管理办法的情况下，许多医院已经制定了自己的考核管理办法，可以相互借鉴参考。
（3）技术规范：设备使用操作技术规范包括具体的作业程序、文件和记录，要求简洁明了、可操作性强，这些技术规范是设备使用岗位技能培训的主要依据。规范编写时需要针对不同类别的设备具体分析，其信息来源主要有厂家的说明书、技术手册、维修手册，国家的强制性标准、行业标准、产品注册标准，第三方的质量检测报告、检定规程，专业学术团体或专家的推荐方法等。通用的技术规范对设备用前、用中、用后的基本要求应包括用前的例行检查，使用中的管理和维护，以及使用后的保养等内容。用后的保养包括整机复位、断水、断电、整理、维护或存放外部探头、传感器或贵重的易损件等，并需要不同机器具体对待。
（4）质量记录：对于万元以上的设备科室应建立"设备使用管理登记本"。内容包括设备登记卡片、操作规程、注意事项、维护保养简要说明。核准使用人员、管理人员和设备质量登记表、年完好率、使用率统计表、维护保养和故障情况等。
第6题：
试述医疗设备按功能如何分类。
正确答案: 医疗设备按功能大致可分为如下几类：
（1）诊断设备类：包括X射线诊断、功能检查、超声诊断、核医学诊断、内镜检查、实验室诊断、五官科检查、病理诊断等方面的设备。
（2）治疗设备类：包括病室护理、手术治疗、放射治疗、核医学治疗、物理治疗、激光治疗、其他治疗等方面的设备。
（3）辅助设备类：包括高压消毒设备、空气调节设备、制冷设备、冷藏储存设备、中心吸引系统、中心供氧系统、超声波洗涤装备、制剂及制药设备，以及医用数据处理设备、医学影像设备、缩微设备、放映设备以及电子计算机等。
第7题：
试述医疗设备购置工作的依据。
正确答案: 医疗设备购置计划的编写依据如下：
（1）从需要的角度来考虑：应做到①符合区域卫生资源的配置规划：配置规划是具有一定强制性和限定性的行政法规，由国务院和各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定，实行两级管理。卫生部对大型医用设备按品目实行规划管理。目前对被列入管理品目的8种大型医用设备实行"三证"管理，需取得卫生部颁发的"大型医用设备配置许可证"后，方可进行购置。②符合各级各类医学装备配置标准：配置标准是带有指导和规范性质的行业法规，由卫生部有关主管部门负责制定，目的是为科学、合理地配置医学装备，提高装备使用的综合效益。但在具体实施中，各医院可以根据实际情况作适当的削减增补。③符合医院发展规划：各医院根据自己的医疗特色和服务范围，拟定发展步骤和预期目标。纳入规划中的医学装备应按计划购置，应与其他相配套的设施同步进行。④全院急需加强的设备：此类设备既可能是常规设备，也可能是特殊设备。主要包括诊断设备、功能检查设备、急诊抢救设备和手术室设备。这些设备的好坏和是否配套，关系到全院医疗工作的开展和医疗服务质量的提高，因此要及时更新和加强。⑤重点科室需要保障的设备：重点科室体现着医院的特色，在一定程度上代表了医疗水平。其关键性的设备是保证该科室处于优势地位和学术水平快速发展的重要物质基础，在编写购置计划时必须明确体现，并认真予以落实。⑥各科室年度申请购置的设备：这部分设备多属于正常添置和更新的设备，需求量大、品种多，应当按照"轻、重、缓、急"有序进行。通过更新使现有设备在技术上升级和功能上的提高，以实现全院整体发展目标。
（2）从可能的角度来考虑：主要应考虑以下因素①上级财政部门经费支持力度：对非营利性医院来说，政府的财政补贴是一个重要的经费来源，在编制设备购置计划时，应根据经费落实情况，专款专用。②现有固定资产折旧提成额度：按照国有资产管理主管部门的规定，使用中的固定资产要提取折旧费，并规定医院专用设备的提取年限视不同类别分为5年、6年、8年和10年。折旧提成经费是医疗设备维修、更新和购置的重要经费来源之一，要纳入规划、合理使用。③医院计划用于装备购置的经费：该项经费也称为医院自筹资金，视医院在不同时期而有所侧重和增减，设备管理部门应及时掌握变动情况，并积极争取可用于设备购置的经费。④其他可利用的经费：经费来源是多渠道的，存在着偶然性和不可预知性。我们应努力通过争取各种非固定的财政补助，利用财政贴息贷款，建立医院发展专项资金等，为医学装备的购置争取更多的资金。
第8题：
医疗质量与安全管理的六要素不包括是( )
A、专业人员的资格管理
B、医疗设备维护与管理
C、药品和医疗器械质量保障和规范使用
D、行业标准和临床路径
E、诊疗方法规范操作及医疗技术准入
答案：D
解析：六要素包括人、财、物、设备、任务、信息这六个部分。显然D是不正确的。
第9题：
问答题
试述教学设备设施使用的注意事项。
正确答案：
正确合理使用设备设施，应注意以下几点：
⑴大型、精密、贵重设备设施应指定专门技术人员，并经过培训考核合格后才能上机操作、操作使用后要认真填写设备履历表、发现故障应立即停止使用、报告管理人员及时检修、对责任事故须查清原因、及时处理。
⑵根据设备设施性能及其技术特性、合理地安排使用时间、防止负荷过重和设备的滥用。
⑶根据各种设备设施的不同要求、设置并保持权宜的环境和条件。
⑷建立一套合理使用设备设施的规章制度，以达到管好用好的基本要求。
⑸较贵重的仪器、设备、工具需经主管领导同意、办理批准手续后方可领用。
⑹一般常用仪器、道具，根据工作的需要发配给有关人员、并建卡一式两份，管理人员和使用人员各一份。
⑺一般材料和消耗物品应凭负责人签字的领料单领用、对空白录音带、录象带、刻录光盘和计算机闪存等应专项管理、领出和交回要登记和销帐。
⑴大型、精密、贵重设备设施应指定专门技术人员，并经过培训考核合格后才能上机操作、操作使用后要认真填写设备履历表、发现故障应立即停止使用、报告管理人员及时检修、对责任事故须查清原因、及时处理。
⑵根据设备设施性能及其技术特性、合理地安排使用时间、防止负荷过重和设备的滥用。
⑶根据各种设备设施的不同要求、设置并保持权宜的环境和条件。
⑷建立一套合理使用设备设施的规章制度，以达到管好用好的基本要求。
⑸较贵重的仪器、设备、工具需经主管领导同意、办理批准手续后方可领用。
⑹一般常用仪器、道具，根据工作的需要发配给有关人员、并建卡一式两份，管理人员和使用人员各一份。
⑺一般材料和消耗物品应凭负责人签字的领料单领用、对空白录音带、录象带、刻录光盘和计算机闪存等应专项管理、领出和交回要登记和销帐。
解析：
暂无解析
第10题：
问答题
试述临床路径管理实施意义。
正确答案：
实施临床路径管理将保证病人所接受的治疗项目精细化、标准化、程序化，减少治疗过程的随意化，提高医院资源的管理和利用，加强临床治疗的风险控制，缩短住院周期，降低医疗费用。
解析：
暂无解析