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药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的A.《药品销售许可证》B.《药品生产许可证》C.《药品经营许可证》D.《药品制造许可证》E.《药品生产经营许可证》

题目

药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的

A.《药品销售许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品制造许可证》

E.《药品生产经营许可证》

参考答案和解析
参考答案：B
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第1题：

开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》（）

A国家药品监督管理部门

B省级药品监督管理部门

C卫计委

D市级药品监督管理部门


B
略

第2题：

开办药品批发企业和药品零售企业，必须具有药品监督管理部门批准发给的（）。

A《药品生产许可证》

B《药品经营许可证》

C《药品销售许可证》

D《药品质量检验报告》


B
略

第3题：

关于药品生产的说法，正确的是

A. 开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
D. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

答案：C
解析：
选项A，开办药品生产企业应经省级药品监督管理部门批准；选项B，药品生产企业应经省级药品监督管理部门批准方可接受委托生产药品；选项D，中药饮片必须按照国家药品标准炮制，无国家标准的，必须按照省级FDA制定的炮制规范炮制。

第4题：

关于药品生产的说法，正确的是

A．开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B．经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C．采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
D．药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

答案：D
解析：
开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》；中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制；经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品；药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。

第5题：

关于药品生产的说法，正确的是（ ）。

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


正确答案：C
开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，故A错误。(2)药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确；药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，故C正确。(3)中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故D错误。(4)经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品，故B错误。

第6题：

开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》()。

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、卫计委

D、市级药品监督管理部门


正确答案：B

第7题：

药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是

A.《药品销售许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品制造许可证》

E.《药品生产经营许可证》


参考答案：C

第8题：

药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是

A.《药品销售许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品制造许可证》

E.《药品生产经营许可证》


参考答案：B

第9题：

药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的

A.《药品销售许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品制造许可证》

E.《药品生产经营许可证》


参考答案：C

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