执业药师

界定药物和器械的区别最重要的是A.产品的预期作用与方法B.产品的用途C.产品的预期目的D.产品的标签E.产品的说明书

题目

界定药物和器械的区别最重要的是

A.产品的预期作用与方法

B.产品的用途

C.产品的预期目的

D.产品的标签

E.产品的说明书

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第1题:

药物与器械的区别一般可通过()来界定

A预期目的

B作用途径

C主要的预期作用与方法

D外型


A,C

第2题:

工程产品质量缺陷,是指该工程产品没有满足( )的要求。

A.业主
B.监理方
C.某个规定
D.与预期或规定用途有关

答案:D
解析:
2020新版教材P175页
与预期或规定用途有关的不合格

第3题:

医疗器械与药物不同,界定二者的最重要的依据是

A:产品的研制目的
B:产品的预期目的
C:产品的预期方法
D:产品的预期作用
E:产品的主要预期作用与方法

答案:E
解析:

第4题:

下列关于医疗器械的叙述,不正确的是

A:是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件
B:用于人体体表内的作用不是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的
C:与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定
D:可治愈疾病
E:使用的预期目的包括妊娠控制

答案:D
解析:

第5题:

下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的SX

下面关于医疗器械的表述正确的是

A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的

B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性

C.国家没有制定医疗器械注册产品标准,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准.

D.助听器属于第一类医疗器械产品

E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书


正确答案:AE
在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的,三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书。

第6题:

药物与器械的区别一般可以从

A.产品的预期目的去界定

B.产品的主要的预期作用去界定

C.产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定

D.产品的预期方法去界定

E.产品的预期规格和方法去界定


正确答案:C

第7题:

下面关于医疗器械的表述正确的是

A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的

B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性

C.国家没有制定医疗器械注册产品标准的,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准

D.助听器属于第一类医疗器械产品

E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书


正确答案:AE

第8题:

下列关于医疗器械的说法错误的是

A.医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件

B.医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的

C.医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定

D.医疗器械的监督抽查分为国家级监督抽查和省级监督抽查

E.医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制


正确答案:B
解析:本题主要考查医疗器械的概念,属大纲要求了解的内容。医疗器械用于人体体表内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得的,而是通过物理的方式完成的。故本题答案为B。

第9题:

下列说法正确的是( )。

A.医疗器械的功能是通过物理方式完成的

B.使用医疗器械的目的是治疗、预防和诊断人类疾病

C.医疗器械的基本质量特性与药品相同

D.企业可以自行制定产品的注册标准

E.区别药物与医疗器械最重要的是看产品的预期作用与方法


正确答案:ABCDE
解析:医疗器械概述