执业药师
必须经国家药品监督管理局批准才能使用的是A．药品的包装、标签、说明书的内容B．药品的内包装C．通用名D．商品名E．医院制剂的内包装
题目
必须经国家药品监督管理局批准才能使用的是
A．药品的包装、标签、说明书的内容
B．药品的内包装
C．通用名
D．商品名
E．医院制剂的内包装
参考答案和解析
解析：通用名是国家药品标准采用的名称，不再需要特殊审批，医院制剂的内包装由省级审批。
相似问题和答案
第1题：
必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷（）
A药品标签、使用说明书
B药品使用说明书和外包装
C药品标签和内包装、中包装
D药品使用说明书和大包装
C
略
第2题：
B.药品使用说明书和大包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和外包装
第3题：
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求
A．药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制
B．药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C．药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致
D．药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用
E．药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
第4题：
以下必须经国家药监局批准才能使用的是（ ）。
A．通用名
B．药品的内包装
C．商品名
D．药品的包装、标签、说明书内容
E．医院制剂的内包装
第5题：
下列说法正确的是（ ）。
A．进口药品必须使用中文药品名称，并符合中国药品命名原则的规定
B．进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号
C．进口药品必须使用中文说明书
D．进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用
E．经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改
第6题：
此题为判断题(对，错)。
第7题：
以下必须经国家药监局批准才能使用的是（ ）。
A．通用名
B．药品的内包装材料
C．商品名
D．药品标签、说明书的内容
E．医疗机构制剂的内包装
《药品包装、标签和说明书管理规定》第三条药品说明书和标签由国家食品 药品监督管理局予以核准。第二十四条药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国 家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明 文件的相应内容一致。医疗机构制剂的监管由各省级食品药品监督管理部门负责。
第8题：
下列说法正确的是( )。
A.根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装
B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用
C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘
D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注
E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点
第9题：
必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷
A．药品标签、使用说明书
B．药品使用说明书和外包装
C．药品标签和内包装、中包装
D．药品使用说明书和大包装