进口药品标签、包装除按规定执行外，还应标明A．进口分包装药品的包装应标明原生产国或地区企业名称B．进口分包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期C．进口分包装药品的包装应标明国内包装企业名称D．进口药品注册证或"医药产品注册证"号E．生产企业名称

题目

进口药品标签、包装除按规定执行外，还应标明

A．进口分包装药品的包装应标明原生产国或地区企业名称

B．进口分包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期

C．进口分包装药品的包装应标明国内包装企业名称

D．进口药品注册证或"医药产品注册证"号

E．生产企业名称

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第1题：

有关进口药品说法正确的是

A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可
B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口
C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格
D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准

答案：A,C,D

解析：

未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品，但经国家药品监督管理部门确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

第2题：

进口药品包装、标签应标明（）。

正确答案：C
解析：本题考查包装、标签的要求。

第3题：

下列说法正确的是

A．进口分装药品的包装、标签应标明原产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等

B．经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点；经批准委托加工的药品，其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点

C．包装标签有效期的一般表达可用有效期至某年某月，如有效期至2001年10月，或有效期至2001.10、2001/10、2001-10等形式

D．外包装标签由于尺寸原因，不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

E．内包装标签的特点是必须含有最基本的内容，如药品名称、规格、生产批号等；直接接触内包装的外包装标签的特点是含有详细的药品使用知识，如不良反应、禁忌症、注意事项等大包装标签的特点是没有药品使用知识，含有运输注意事项

正确答案：ABCE

第4题：

的标签的内容、格式及颜色必须一致

A．同一企业、同一药品的相同规格品种 (指药品规格和包装规格)

B．同一企业相同品种如有不同规格

C．进口药品的包装、标签应标明

D．进口分装药品的包装、标签应标明

E．经批准异地生产的药品的包装、标签还应标明

正确答案：A
解析：《药品说明书和标签管理规定》：同一药品生产企业的同一药品的标签规定

第5题：

请根据以下内容回答 119～120 题

A．药品最小销售单元

B．进口药品的包装标签

C．进口分装药品的包装、标签

D．经批准异地生产的药品的包装、标签

E．同一企业、同一药品的相同规格品种

第 119 题应标明原生产国家或地区企业名称、生产日期批号、有效期及国内分装企业名称等的是（）。

正确答案：C

第6题：

进口药品标签、包装除按规定执行外还应标明

A．《进口药品注册证》或医药产品注册证号

B．生产企业名称

C．进口药包装药品的包装应标明原生产国家或地区企业名称

D．进口药包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期

E．进口药包装药品的包装应标明国内分装企业名称

正确答案：ABCDE

第7题：

进口分包装药品的包装、标签应标明原生产国或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分包装企业名称等。()

此题为判断题(对，错)。

正确答案:对

第8题：

经批准异地生产的药品，其包装、标签应标明（）。

正确答案：B
解析：本题考查包装、标签的要求。

第9题：

的标签的内容、格式及颜色必须一致。

A．同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)

B．同一企业相同品种如有不同规格

C．进口药品的包装、标签应标明

D．进口分装药品的包装、标签应标明

E．经批准异地生产的药品的包装、标签应标明

正确答案：A
A 知识点：《药品说明书和标签管理规定》同一药品生产企业的同一药品的标签规定

执业药师

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