执业药师
药物临床试验机构资格的认定办法由：A．国务院药品监督管理部门制定B．国务院卫生行政部门制定C．国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门共同制定D．国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门制定E．国务院药品监督管理部门和科学技术部门共同制定
题目
药物临床试验机构资格的认定办法由：
A．国务院药品监督管理部门制定
B．国务院卫生行政部门制定
C．国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门共同制定
D．国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门制定
E．国务院药品监督管理部门和科学技术部门共同制定
相似问题和答案
第1题：
A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范
根据第二十九条第一款规定，研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、 质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试 验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。故 59题选C；第七十一条第一款规定，国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医 疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不 良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法 由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故60题选B；根据第三十六条规定，国家实 行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。故61题选D。
第2题：
A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院科技管理部门 D.国务院经济综合主管部门 E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
《中华人民共和国药品管理法》第二十九条：研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如 实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后， 方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部 门共同制定。
完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。
第3题：
B.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
C.由国务院制定
D.由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E.由国务院药品监督管理部门制定
第4题：
B.由国务院卫生行政部门共同制定
C.由国务院制定
D.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E.由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
第5题：
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构资格的认定办法
A.由国务院药品监督管理部门制定
B.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
C.由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
D.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E.由国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定
第6题：
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构资格的认定办法
A．由国务院药品监督管理部门制定
B．由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
C．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
D．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E．国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定
解析：注意“会同制定”与“共同制定”的区别，前者以SFDA为主导，后者为SFDA与卫生部共同协商制定。
第7题：
药物临床试验机构资格的认定办法
A、由国务院药品监督管理部门制定
B、由国务院卫生行政部门共同制定
C、由国务院制定
D、由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E、由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
第8题：
制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技管理部门
D.国务院经济综合主管部门
E.国务院药品监督管理部门.国务院卫生行政部门 根据《中华人民共和国药品管理法》规
第9题：
A.国家食品监督管理局
B.国务院药品监督管理部门
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国务院卫生行政部门