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中药材生产质量管理规范是

题目

中药材生产质量管理规范是

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第1题：

GCP是哪种规范的简称（）。

A药物非临床研究质量管理规范

B药物临床试验质量管理规范

C药品生产质量管理规范

D药品经营质量管理规范

E中药材生产质量管理规范


B
略

第2题：

有关中药材生产质量管理的说法，正确的有

A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
C.制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化
D.中药材生产质量管理规范核心是药材质量要求是廉价、优质、稳定、可控

答案：A,B,C
解析：
《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。GAP要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，实现资源的可持续利用。从保证中药材质量出发，控制影响中药材生产质量的各种因素，规范药材生产的各环节及全过程。其核心是药材质量要求的八字方针，真实（具有地道性，种质鉴定清楚），优质（有效成分或活性成分要达到药用标准），可控（生产过程环境因素的可控制性），稳定（有效成分达到药典要求，且含量波动在一定范围内），实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化。

第3题：

中药材生产企业应当执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范


正确答案：C
略

第4题：

目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品

A．《药物非临床研究质量管理规范》

B．《药物临床试验质量管理规范》

C．《药品生产质量管理规范》

D．《药品经营质量管理规范》

E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


正确答案：C

第5题：

GMP是哪种规范的英文缩写

A、药品生产质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品非临床研究质量管理规范


正确答案：A

第6题：

中药材生产企业应当执行

A．药品生产质量管理规范

B．药品经营质量管理规范

C．中药材生产质量管理规范

D．药物临床试验质量管理规范

E．药物非临床研究质量管理规范


正确答案：C

第7题：

GCP是哪种规范的英文缩写

A、药品生产质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品非临床研究质量管理规范


正确答案：D

第8题：

GLP是哪种规范的英文缩写

A、药品生产质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品非临床研究质量管理规范


正确答案：E

第9题：

GAP是指《中药材生产质量管理规范》。()


答案：正确

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