执业药师

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是A.用于血源筛查的体外诊断试剂B.血液制品C.抗癌药品D.疫苗类制品E.计生药品

题目

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是

A.用于血源筛查的体外诊断试剂

B.血液制品

C.抗癌药品

D.疫苗类制品

E.计生药品

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第1题:

全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()

A国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C首次在中国销售的药品

D上市不满3年的新药

E国务院规定的其他药品


A,C,E

第2题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素
E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品


答案:A,B,C,E
解析:

第3题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是

A、疫苗类制品
B、血液制品
C、用于血源筛查的体外诊断试剂
D、抗生素
E、国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

答案:A,B,C,E
解析:
本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 根据第三十九条,疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的,不得销售或者进口。故本题选ABCE。

第4题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是

A、用于血源筛查的体外诊断试剂

B、血液制品

C、疫苗类制品

D、计生药品

E、首次在中国销售的药品


参考答案:D

第5题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.抗生素

E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品


正确答案:ABCE
解析:本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
  根据第三十九条,疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的,不得销售或者进口。故本题选ABCE。

第6题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是( )

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.首次在中国销售的药品

D.上市不满三年的新药

E.国务院规定的其他药品


正确答案:ACE

第7题:

按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,不属于药品在销售前或者进口时,必须经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的是()

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品。

B.国内企业首次上市销售的药品。

C.国务院规定的其他药品。

D.首次在中国销售的药品。


参考答案:B

第8题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是( )。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.抗生素

E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品


正确答案:ABCE

第9题:

国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口()。

A、首次在中国境内销售的药品。

B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品。

C、每次进口的化学药品。

D、国务院规定的其他药品。


答案:AB