执业药师
为保障受试者权益，药品临床试验必须获得A．受试者知情同意书B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书C．药事管理委员会同意书D．合作协议书E．伦理委员会同意书
题目
为保障受试者权益，药品临床试验必须获得
A．受试者知情同意书
B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书
C．药事管理委员会同意书
D．合作协议书
E．伦理委员会同意书
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
4、保障受试者权益的主要措施是（）。
A．经过伦理委员会
B．经过受试者保护协会
C．受试者同意并签署知情同意书
D．受试者同意并签署保密协议
第2题：
伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的（ ）。
解析：本题考查保护受试者权益的主要措施。
第3题：
为保障受试者权益，应采取的主要措施是
A．药事管理委员会
B．伦理委员会和知情同意书
C．伦理委员会
D．合作协议书
E．知情同意书
第4题：
保障受试者权益的主要措施是
A．伦理委员会
B．知情同意书
C．伦理委员会与知情同意书
D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响
E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
解析：参见《药品临床试验管理规范》第八条。
第5题：
筛选受试者和签署知情同意书，正确的是
A、先筛选受试者再签署知情同意书
B、先签署知情同意书再筛选受试者
C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D、体检合格者签署知情同意书
E、体检不合格者签署知情同意书
第6题：
保障受试者权益的主要措施是：（）
A.有充分的临床试验依据
B.试验用药品的正确使用方法
C.伦理委员会和知情同意书
D.保护受试者身体状况良好
第7题：
为保障受试者的权益，应采取的主要措施：
A．伦理委员会和知情同意书
B．知情同意书
C．伦理委员会
D．药事委员会
E．医疗鉴定委员会
第8题：
获得伦理委员会与受试者知情同意书属于
第9题：
受试者进入临床试验前
A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)
D.研究者应口头知情同意
E.受试者应口头知情同意