执业药师

不得设置地漏的洁净室(区)是( )

题目

不得设置地漏的洁净室(区)是( )

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第1题:

以下与GMP的规定不相符的是()

A洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

B洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C进入洁净室(区)的人员不得化装

D不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

E洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入


E

第2题:

不得设地漏的是( )。

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000洁净室

D.300000洁净室

E.一般生产区


正确答案:A
解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

第3题:

不得设置地漏的是

A.100级洁净室

B.10 000级洁净室

C.100 000级洁净室

D.300 000级洁净室

E.10 000级以上区域洁净室


正确答案:A

第4题:

不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。

A.一般生产区

B.300000级洁净室

C.100000级洁净室

D.10000级洁净室

E.100级洁净室


正确答案:E
解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录:洁净室的卫生管理

第5题:

关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是( )。

A.洁净室应送入一定比例的新风

B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染

C.100级洁净室内不得设地漏

D.实验动物房应远离制剂室

E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。


正确答案:ABCDE
解析:本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》房屋、设施、物料。

第6题:

《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定洁净室内不得设置地漏的是

A.100级

B.10000级

C.100000级

D.300000级

E.各个级别


正确答案:A

第7题:

关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是( )。

A.洁净室应送人一定比例的新风

B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染

C.100级洁净室内不得设地漏

D.实验动物房应远离制剂室

E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。


正确答案:ABCDE
ABCDE知识点:《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》房屋、设施、物料

第8题:

第 129 题 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是(  )。

A.洁净室应送入一定比例的新风

B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染

C.100级洁净室内不得设地漏

D.实验动物房应远离制剂室

E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。


正确答案:ABCDE

第9题:

不得设置地漏的洁净室(区)是

A.30万级洁净区

B.1万级洁净区

C.百级洁净区

D.液体制剂

E.物料


正确答案:C