执业药师

99～102 题共用以下备选答案。A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理局C．卫生行政部门D．国家药品不良反应监测中心E．国务院《药品不良反应报告和监测管理办法》规定第 99 题 负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

题目

99～102 题共用以下备选答案。

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理局

C．卫生行政部门

D．国家药品不良反应监测中心

E．国务院

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

第 99 题 负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

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第1题：

药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须由以下哪个部门批准

A.省级食品药品监督管理局
B.省级卫生主管部门
C.国家食品药品监督管理局
D.卫生部
E.卫生部和国家食品药品监督管理局

答案：C
解析：
批准新药临床试验：国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

第2题：

药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须由以下哪个部门批准

A. 卫生部和国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 国家食品药品监督管理局
E. 卫生部

答案：D
解析：
批准新药临床试验：国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

第3题：

87～89 题共用以下备选答案。

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理部门

C．省级卫生行政部门

D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门

第 87 题 食品药品监督管理机构的哪一级以下由地方政府分级管理


正确答案：B

第4题：

62～63 题共用以下备选答案。

A．国家食品药品监督管理局

B．国家卫生部

C．国家公安部

D．省级食品药品监督管理部门

E．省级卫生行政部门

第 62 题 经营麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业的审批部门是


正确答案：A

第5题：

批准麻醉药品、第一类精神药品全国性批发企业的部门是

A．卫生部

B．省级卫生行政部门

C．国家食品药品监督管理局

D．省级食品药品监督管理局

E．国家食品药品监督管理局和卫生部


正确答案：C
解析：跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准。

第6题：

根据下列选项，回答 84～87 题：

A．国家食品药品监督管理局会同卫生部

B．国家食品药品监督管理局

C．各级卫生行政部门

D．国家药品不良反应监测中心

E．省级药品监督管理局

第 84 题


正确答案：B

第7题：

批准全国性书批发企业的部门是

A．卫生部

B．省级卫生行政部门

C．国家食品药品监督管理局

D．省级食品药品监督管理局

E．国家食品药品监督管理局和卫生部


正确答案：C
跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准。

第8题：

(95～97题共用备选答案)

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理局

C．国家工商行政管理总局

D．省级工商行政管理局

E．省级卫生行政部门

颁发药品生产批准文号的是


正确答案：B

第9题：

(44～48题共用备选答案)

A．国家食品药品监督管理局

B．各级卫生主管部门

C．省级(食品)药品监督管理局

D．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构

E．国家

( )主管本行政区域内的药品不良反应监测工作。


正确答案：C
C知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》省级(食品)药品监督管理局的行政职能

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