执业药师

由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是A.生产片剂、生物制品的药品生产企业B.生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业C.生产膏剂、放射性药品的药品生产企业D.药监部门规定的生物制品的药品生产企业E.生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业

题目

由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是

A.生产片剂、生物制品的药品生产企业

B.生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业

C.生产膏剂、放射性药品的药品生产企业

D.药监部门规定的生物制品的药品生产企业

E.生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业

参考答案和解析
正确答案:E
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相似问题和答案

第1题:

生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由()负责。
国务院药品监督管理部门

第2题:

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责

答案:D
解析:
本题考查《药品生产质量管理规范认证管理办法》。 新大纲已不作要求。

第3题:

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

A.国务院质量技术监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责


正确答案:D
本题考查《药品生产质量管理规范认证管理办法》。新大纲已不作要求。

第4题:

由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是

A、生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

B、生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业

C、生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

D、生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业

E、生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业


参考答案:E

第5题:

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:D
解析:本题考查《药品生产质量管理规范认证管理办法》。
  新大纲已不作要求。

第6题:

下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )

A.生产注射剂的药品生产企业

B.生产麻醉药品的生产企业

C.生产第一类精神药品的生产企业

D.生产放射性药品的生产企业

E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业


正确答案:ADE
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品生产企业管理

第7题:

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由( )。


正确答案:D

第8题:

第 130 题 下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是(  )

A.生产注射剂的药品生产企业

B.生产麻醉药品的生产企业  &&

C.生产第一类精神药品的生产企业

D.生产放射性药品的生产企业

E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业


正确答案:ADE

第9题:

生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()

A、生产注射剂

B、生产麻醉药品

C、生产放射性药品

D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品


参考答案: ACD