执业药师
[68～69]A．国家食品药品监督管理局B．国家卫生部C．国家公安部D．省级食品药品监督管理部门E．省级卫生行政部门68．经营麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业的审批部门是
题目
[68～69]
A．国家食品药品监督管理局
B．国家卫生部
C．国家公安部
D．省级食品药品监督管理部门
E．省级卫生行政部门
68．经营麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业的审批部门是
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相似问题和答案
第1题：
药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局
E.省级卫生主管部门
B.省级食品药品监督管理局
C.卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局
E.省级卫生主管部门
答案：A
解析：
第2题：
药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准
A.卫生部和国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.卫生部
D.省级食品药品监督管理局
E.省级卫生主管部门
B.国家食品药品监督管理局
C.卫生部
D.省级食品药品监督管理局
E.省级卫生主管部门
答案：B
解析：
第3题：
药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须由以下哪个部门批准
A.省级食品药品监督管理局
B.省级卫生主管部门
C.国家食品药品监督管理局
D.卫生部
E.卫生部和国家食品药品监督管理局
B.省级卫生主管部门
C.国家食品药品监督管理局
D.卫生部
E.卫生部和国家食品药品监督管理局
答案：C
解析：
批准新药临床试验：国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。
第4题：
负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是（ ）。
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.省级卫生行政管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.卫生部会同国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.省级卫生行政管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.卫生部会同国家食品药品监督管理局
答案：E
解析：
发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。
第5题：
药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须由以下哪个部门批准
A. 卫生部和国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 国家食品药品监督管理局
E. 卫生部
B. 省级食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 国家食品药品监督管理局
E. 卫生部
答案：D
解析：
批准新药临床试验：国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。
第6题：
经营麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业的审批部门是
A．国家食品药品监督管理局
B．国家卫生部
C．国家公安部
D．省级食品药品监督管理部门
E．省级卫生行政部门
正确答案：A
第7题：
专门从事第二类精神药品批发业务的企业的审批部门是
A．国家食品药品监督管理局
B．国家卫生部
C．国家公安部
D．省级食品药品监督管理部门
E．省级卫生行政部门
正确答案：D
第8题：
批准全国性书批发企业的部门是
A．卫生部
B．省级卫生行政部门
C．国家食品药品监督管理局
D．省级食品药品监督管理局
E．国家食品药品监督管理局和卫生部
正确答案：C
跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准。
跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准。
第9题：
负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是( )。
A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局
C．省级卫生行政管理部门
D．省级药品监督管理部门
E．卫生部会同国家食品药品监督管理局
正确答案：E
E 知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》职责
E 知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》职责