执业药师

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是A.I期和Ⅱ期临床试验B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D.I期和皿期临床试验E.I期和Ⅳ期临床试验

题目

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是

A.I期和Ⅱ期临床试验

B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验

D.I期和皿期临床试验

E.I期和Ⅳ期临床试验

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第1题:

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()

AI期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验

E生物等效性试验


C

第2题:

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的随机盲法对照试验属于

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

答案:B
解析:

第3题:

根据《药品注册管理办法》,在药物临床 试验中,所采用的具有足够样本量随机盲 法对照试验属于

A. I期临床试验
B.II期临床试验 c. III期临床试验
D. IV期临床试验
E.生物等效性试验


答案:C
解析:
C。
解析:II期临床试验采用随机盲法对照试 验,III期临床试验采用具有足够样本量的随机 盲法对照试验。I期和II期临床试验没有要求 盲法对照试验。故选C。

第4题:

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是 ( )


正确答案:B

第5题:

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:C
Ⅲl期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是迸一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。因此本题选C

第6题:

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

A. I期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

E. 生物等效性试验


正确答案:C

第7题:

根据《药品注册管理办法》,在药物临一床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是

A.I期和Ⅱ期临床试验

B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验

D.I期和Ⅲ期临床试验

E.I期和Ⅳ期临床试验


正确答案:B

第8题:

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是

A.Ⅰ期和Ⅱ期临床试验

B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验

D.Ⅰ期和Ⅲ期临床试验

E.Ⅰ期和Ⅳ期临床试验


正确答案:B

第9题:

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于 A、I期临床试验

B、II期临床试验

C、Ⅲ斯临床试验

D、Ⅳ期临床试验、

E、生物等效性试验


正确答案:C