执业药师

A.重量差异 B.干燥失重 C.溶出度 D.热原 E.含量均匀度在药品质量标准中，属于药物安全性检查的项目是

题目
A.重量差异
B.干燥失重
C.溶出度
D.热原
E.含量均匀度

在药品质量标准中，属于药物安全性检查的项目是
参考答案和解析
答案：D
解析：
本组题考查的是药品质量标准正文检查项下的主要内容。药品质量标准的检查项下，收载有反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容。安全性检查的项目有"无菌""热原""细菌内毒素"等。有效性检查的项目通常为和药物的疗效有关，但不能通过其他分析有效控制的项目，如抗酸药物需检查"制酸力"；含氟的有机药物因氟为其有效基团，要检查"含氟量"，含乙炔基的药物要检查"乙炔基"，对难溶性的药物，为改善溶解性，要求达到微粉化，需检查"粒度"等，片剂通常需要检查"崩解时限"或测定"溶出度"等。均一性检查主要是检查制剂的均匀程度，如片剂等固体制剂的"重量差异""含量均匀度检查法"等。纯度检查是检查项下的主要内容，是对药品中的杂质进行检查。药品中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛、在多种药品的生产中可能引入的杂质，如氯化物、砷盐，及本标准中的易炭化物、干燥失重、炽灼残渣、重金属等。一般杂质的检查方法收载在通则"限量检查法"中。特殊杂质是指个别药品在其生产和贮藏中引入的杂质，检查方法收载在各个药品正文的检查项下。建议考生熟悉药品质量标准正文检查项下的主要内容。本组题答案应选DCE。
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相似问题和答案

第1题：

糖衣片和肠溶衣片的重量差异的检查方法

A．与普通片一样

B．取普通片的2倍量进行检查

C．在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后再检查一次

D．在包衣前检查片芯的重量差异，合格后包衣，包衣后不检查

E．除去包衣后检查包衣的重量差异


正确答案：D
糖衣片和肠溶衣片在包衣前检查片芯的片重差异，应符合规定，包衣后不检查。薄膜衣片应在包衣后检查片重差异，应符合规定。

第2题：

平均重量0.309或0.309以上的胶囊剂装量差异限度为 ( )A.±5%B.±7%C.±7.5%S

平均重量0．309或0．309以上的胶囊剂装量差异限度为 （ ）

A.±5%

B.±7%

C.±7．5%

D.±10%

E.±15%


正确答案：C
平均重量在0．309以下的胶囊剂装量差异限度为±10%，平均重量0．309或0．309以上的胶囊剂装量差异限度为±7．5%。

第3题：

在片剂的重量差异检查中不符合规定的选项是()。

A、有一片超出限度一倍

B、有一片超过重量差异限度,但未超过一倍

C、每片均未超过重量差异限度

D、2片超过重量差异限度,但未超出一倍


参考答案：A

第4题：

关于片剂的重量差异检查，叙述错误的是

A、重量差异指以称量法测得每片重与平均片重之间的差异程度

B、与平均片重相比，超出重量差异限度的不得多于2片

C、糖衣片的片心在检查重量差异并符合规定后，包糖衣后须再次检查

D、含片、口腔贴片、缓释片、泡腾片都应进行重量差异检查

E、凡规定检查含量均匀度的片剂，一般不再进行重量差异检查


参考答案：C

第5题：

平均重量0.30g以下的片剂重量差异限度为

A．±1%

B．±2.5%

C．±5%

D．±7.5%

E．±10%


正确答案：D

第6题：

以重量法检查盐酸吗啡中“其他生物碱”的限度依据是

A．重量的差异

B．溶解度的差异

C．酸碱度的差异

D．旋光度的差异

E．沉淀反应的差异


正确答案：B
以重量法检查盐酸吗啡中“其他生物碱”的限度依据是溶解度的差异。

第7题：

衣片和肠溶衣片的重量差异检查方法（ ）。

A．与普通片一样

B．取普通片的2倍量进行检查

C．在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后再检查一次

D．在包衣前检查片芯的重量差异，合格后包衣，包衣后不再检查

E．除去包衣后检查包衣的重量差异


正确答案：D

第8题：

在做重量差异检查时,符合规定的选项有()。

A、每份供试品均未超过重量差异限度

B、超过重量差异限度的有3份

C、有一份超过限度的一倍

D、超过重量差异限度的有4份


参考答案：A

第9题：

我国药典规定片剂的重量差异限度，片重大于0.3克的片剂的重量差异限度为()。

A.±7.5

B.±5.0

C.±9.0

D.±2.5

E.±8.5


正确答案：B

第10题：

茶剂的质量检查取决于( )。A.水分B.溶化性C.重量差异D.装量差异S

茶剂的质量检查取决于（ ）。

A.水分

B.溶化性

C.重量差异

D.装量差异

E.微生物限度


正确答案：ABCDE

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