执业药师

《中国药典》的通则包括A.制剂通则 B.指导原则 C.通用检测方法 D.药用辅料品种正文 E.凡例

题目
《中国药典》的通则包括

A.制剂通则
B.指导原则
C.通用检测方法
D.药用辅料品种正文
E.凡例
参考答案和解析
答案:A,B,C
解析:
本题考查的是《中国药典》通则部分包含的内容。《中国药典》标准体系构成包括:凡例、通则及各部的标准正文三部分。"凡例"是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文及与质量检定有关的共性问题的统一规定,以避免在全书中重复说明。"凡例"中的有关规定具有法定的约束力。通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。其中,制剂通则系按照药物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求。收载有片剂、注射剂、糖浆剂等中药、化学药品共41种剂型,在每种剂型下规定有该剂型的定义、基本要求和常规的检查项目。通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等,包括:光谱法、色谱法、物理常数测定法、限量检查法、分子生物学技术、中药相关检查法、生物制品相关检查法、化学残留物测定法、微生物检查法、生物活性/效价测定法、试剂与标准物质等。指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定,不作为强制的法定标准。如,"9101药品质量标准分析方法验证指导原则"规定了需要验证的分析项目、验证的内容及其方法与数据要求,包括:准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围及耐用性。建议考生熟悉《中国药典》通则部分包含的内容。本组题答案应选ABC。
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相似问题和答案

第1题:

下列关于中国药典的叙述哪个不正确()

A.中国药典由凡例、正文和附录等构成

B.中国药典每五年修订一次

C.制剂通则包括在凡列中,其规定的内容为某一剂型的通用准则

D.2000版药典一部制剂通则中收载了搽剂、合剂、缓控释制剂

E.2000版药典增加了分散片、巴布剂等新剂型


正确答案: D

第2题:

指导正确使用《中国药典》的是

A.《美国药典》

B.《中国药典》

C.《英国药典》

D.凡例

E.通则


正确答案:D
《中国药典》缩写是ChP,《美国药典》缩写是USP,《英国药典》缩写是BP,《日本药局方》缩写是JP,《欧洲药典》缩写是Ph.Eur.或EP。凡例是为正确指导使用《中国药典》进行的药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文及与质量检定有关的共性问题的统一规定。通则主要收载制剂通则、通用方法/检测方法和指导原则。

第3题:

中国药典的附录包括

A.制剂通则

B.非通用检测方法

C.效价测定

D.含量

E.贮藏


正确答案:A
中国药典的附录包括制剂通则、通用检测方法和指导原则。而含量或效价测定和贮藏属于药典正文的内容。

第4题:

下列关于《中国药典》的叙述,正确的是

A.该药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典,第一部《中国药典》为1949年版

B.该药典中收载医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的所有药物及其制剂

C.凡例是使用该药典的总说明,包括药典中各种计量单位、符号、术语、试药、对照品等内容

D.正文是药典的主要内容,叙述该部药典收载的所有药物和制剂

E.附录是叙述该药典所采用的检验方法、制剂通则、药材炮制通则、索引等


正确答案:D

第5题:

以下对《中国药典》叙述正确的是 ( )

A.由凡例、正文和附录等主要部分构成

B.凡例是药典的总说明,正文是药典的主要内容

C.附录包括制剂通则和通用的检查方法

D.《中国药典》一部的制剂通则中收载了各种常用的中药剂型

E.《中国药典》一部的制剂通则中收载了化学药品的各种常用剂型


答案:ABCD

第6题:

根据下面选项,回答题:

ChP是:

A.《美国药典》

B.《中国药典》

C.《英国药典》

D.凡例

E.通则


正确答案:B
《中国药典》缩写是ChP,《美国药典》缩写是USP,《英国药典》缩写是BP,《日本药局方》缩写是JP,《欧洲药典》缩写是Ph.Eur.或EP。凡例是为正确指导使用《中国药典》进行的药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文及与质量检定有关的共性问题的统一规定。通则主要收载制剂通则、通用方法/检测方法和指导原则。

第7题:

收录通用方法/检测方法和指导原则的是

A.《美国药典》

B.《中国药典》

C.《英国药典》

D.凡例

E.通则


正确答案:E
《中国药典》缩写是ChP,《美国药典》缩写是USP,《英国药典》缩写是BP,《日本药局方》缩写是JP,《欧洲药典》缩写是Ph.Eur.或EP。凡例是为正确指导使用《中国药典》进行的药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文及与质量检定有关的共性问题的统一规定。通则主要收载制剂通则、通用方法/检测方法和指导原则。

第8题:

《中国药典》包括( )。

A.凡例、正文、附录、索引

B.正文、制剂、通则、索引

C.前言、正文、附录、含量测定

D.正文、附录、制剂、凡例


正确答案:A

第9题:

中国药典的制剂通则包括在( )一项中

A.凡例

B.正文

C.附录

D.前言

E.具体品种的标准


正确答案:C

第10题:

《中国药典》(2010年舨)的基本内容包括

A.凡例

B.正文

C.附录

D.通则

E.索引


正确答案:ABCE

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