执业药师

36 .香港.澳门.台湾地区的医疗器械的注册证格式为A.X械注准XXXXXXXXXXXB.X械注进XXXXXXXXXXXC.X械注许XXXXXXXXXXXD.X械注备XXXXXXXXXXX

题目

36 .香港.澳门.台湾地区的医疗器械的注册证格式为

A.X械注准XXXXXXXXXXX

B.X械注进XXXXXXXXXXX

C.X械注许XXXXXXXXXXX

D.X械注备XXXXXXXXXXX

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第1题：

香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为（）

A×械注准×××××××××××

B×械注进×××××××××××

C×械注许×××××××××××

D×械注备×××××××××××


C
略

第2题：

香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为

A.×械注备×××××××××××
B.×械注进×××××××××××
C.×械注许×××××××××××
D.×械注准×××××××××××

答案：C
解析：
注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中×2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。

第3题：

香港，澳门，台湾地区的医疗器械注册格式为

A.×械注册××××××
B.×械注进××××××××××
C.×械注许××××××××××
D.×械注备××××××××××

答案：C
解析：
“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器材、“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。故选C。

第4题：

进口医疗器械的注册证格式为

A、 ×械注准×××××××××××

B、 ×械注进×××××××××××

C、 ×械注许×××××××××××

D、 ×械注备×××××××××××


参考答案：B

第5题：

进口第二类医疗器械的注册证格式为

A.X械注准XXXXXXXXXXX

B.X械注进XXXXXXXXXXX

C.X械注许XXXXXXXXXXX

D.X械注备XXXXXXXXXXX


正确答案：B
【该题针对“医疗器械管理”知识点进行考核】【答疑编号100724272】

第6题：

境内第三类医疗器械的注册证格式为

A.X械注准XXXXXXXXXXX

B.X械注进XXXXXXXXXXX

C.X械注许XXXXXXXXXXX

D.X械注备XXXXXXXXXXX


正确答案：A
医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。注册证编号的编排方式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。其中：X1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械.进口第二类.第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省.自治区.直辖市简称；X2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港.澳门.台湾地区的医疗器械；XXXX3为首次注册年份；X4为产品管理类别；XX5为产品分类编码；XXXX6为首次注册流水号。【该题针对“医疗器械管理”知识点进行考核】【答疑编号100724271】

第7题：

香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为（ ）。

A.械注准×××××××××××

B.×械注进×××××××××××

C.×械注许×××××××××××

D.×械注备×××××××××××


正确答案：C
此题暂无解析

第8题：

根据医疗器械注册格式的要求，国产医疗器械的注册证格式为( )。

A.X械注许XXXXXXXXXXX

B.X械注备XXXXXXXXXXX

C.X械注准XXXXXXXXXXX

D.X械注进XXXXXXXXXXX


正确答案:C。解析：本题考查医疗器械注册形式。“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。

第9题：

香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为

A、 ×械注准×××××××××××

B、 ×械注进×××××××××××

C、 ×械注许×××××××××××

D、 ×械注备×××××××××××


参考答案：C

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