执业药师

新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查的是A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒

题目

新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查的是

A、药物评价

B、上市后药品的再审查

C、上市后药品的再评价

D、非预期药物作用

E、药物警戒

如果没有搜索结果,请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

广义地说,药物评价应包括( )

A.临床评价和非临床评价

B.临床前研究和上市后药品的质量评价

C.新药临床研究和药物上市后再评价

D.药物临床评价

E.新药的临床前研究


正确答案:A

第2题:

阿苯达唑用于()。

A.上市后药品的再审查

B.上市后药品的再评价

C.非预期药物作用

D.药物警戒

E.药物临床评价


正确答案:A

第3题:

新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查是 ( )。


正确答案:A

第4题:

新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性的安全性调查是( )。


正确答案:A

第5题:

对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于

A、上市后药品的再审查

B、上市后药品的再评价

C、非预期药物作用

D、药物警戒

E、药物临床评价


正确答案:D

第6题:

新药获得审批后,在上市的头4~6年内进行的有效性和安全性调查是

A.上市后药品的再审查

B.上市后药品的再评价

C.非预期药物作用

D.药物警戒

E.药品临床评价


正确答案:A

第7题:

新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查是

A、上市后药品的再审查

B、上市后药品的再评价

C、非预期药物作用

D、药物警戒

E、药物临床评价


正确答案:A

第8题:

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

A、初试验:临床药理学评价

B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价

C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段


参考答案:CD

第9题:

药物临床评价是( )

A.药物评价的一部分内容

B.药物上市以后的再评价

C.对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

D.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

E.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估


正确答案:ABC

第10题:

新药的临床前研究和临床研究

A、药物评价

B、上市后药品的再审查

C、上市后药品的再评价

D、非预期药物作用

E、药物警戒


正确答案:A

更多相关问题