执业药师
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度A．注册审批B．分类注册C．产品生产注册D．申报备案E．产品审查
题目
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度
A．注册审批
B．分类注册
C．产品生产注册
D．申报备案
E．产品审查
相似问题和答案
第1题：
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度
A、注册审批制度
B、分类注册制度
C、产品生产注册制度
D、申报备案制度
E、产品审查制度
第2题：
国家对医疗器械实行( )制度
A.生产许可证
B.质量认证
C.产品生产注册
D.安全认证
第3题：
此题为判断题(对，错)。
第4题：
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是
A．医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B．注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C．没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准
D．对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E．企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
解析：本题考查医疗器械的标准，是大纲要求了解的内容。
第5题：
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是( )。
A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
第6题：
第一类医疗器械产品履行
A.产品注册
B.审查注册
C.申报备案
D.准生产注册
E.试产品注册
第7题：
下列对医疗器械产品注册制度描述正确的是（ ）
A．一类产品实行申报备案制度
B．二类产品履行产品注册制度
C．三类产品实行专人管理制度
D．进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批
E．三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批
第8题：
医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度
A、注册审批制度
B、分类管理制度
C、产品生产注册制度
D、申报备案制度
E、产品审查制度
第9题：
医疗器械的注册产品标准制定的依据是
A．医疗器械注册管理办法
B．医疗器械标准管理办法
C．医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"
D．医疗器械质量管理办法
E．医疗器械监督管理条例
第10题：
下列叙述正确的是( )
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准
D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准