执业药师

药品稳定性加速试验包括A.温度加速试验法B.湿度加速试验法C.空气干热试验法D.光加速试验法E.隔热空气试验法

题目

药品稳定性加速试验包括

A.温度加速试验法

B.湿度加速试验法

C.空气干热试验法

D.光加速试验法

E.隔热空气试验法

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第1题:

药物稳定性加速实验法是

A.温度、湿度加速实验法

B.空气干热实验法

C.湿度加速实验法

D.光加速实验法

E.隔绝空气实验法


正确答案:A

第2题:

为制剂生产工艺、包装、贮存条件提供科学依据

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.经典恒温法

E.装样试验


正确答案:A

第3题:

在接近药品实际贮存条件下进行的中药制剂稳定性的试验方法是()。

A.低温试验法

B.经典恒温法

C.常规试验法

D.长期试验法

E.加速试验法


正确答案:D

第4题:

关于稳定性试验的表述正确的是

A.原料药只需进行影响因素试验和长期试验

B.制剂必须进行加速试验和长期试验

C.长期试验的温度是60℃,相对湿度75%

D.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

E.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产


正确答案:B
原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。制剂需进行加速试验和长期试验。稳定性试验的供试品应是一定规模生产的,原料药的合成路线、方法、步骤应与大生产一致,制剂处方与生产工艺应与大生产一致。长期试验温度为25℃±2℃,相对湿度为60%±10%。影响因素试验只需一批供试品,加速试验和长期试验需3批供试品。

第5题:

对制剂处方筛选和工艺研究中,制剂稳定性的考核方法为()。

A.留样观察法

B.比较试验法

C.加速试验法

D.类比试验法

E.正交试验法


正确答案:B

第6题:

为制定药物的有效期提供依据

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.经典恒温法

E.装样试验


正确答案:C

第7题:

属于药物制剂稳定性试验的有( )

A、高温试验法

B、加速试验法

C、鲎试验法

D、家兔发热试验法

E、转篮法


参考答案:AB

第8题:

药品稳定性研究不包括

A.影响因素试验

B.加速试验

C.高温试验

D.等速试验

E.高湿试验


正确答案:D
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第9题:

中药制剂成品稳定性的考核方法不包括()。

A.留样观察法

B.温度加速试验

C.吸湿加速试验

D.比较试验法

E.光照加速试验


正确答案:D

第10题:

药物稳定性试验方法用于新药申请需做

A.影响因素试验

B.加速试验

C.经典恒温法试验

D.长期试验

E.活化能估计法


正确答案:ABD

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