执业药师
新药临床研究必需经：A．国家药品监督管理局批准B．省、市药品监督管理局批准C．国家药品监督管理局和卫生部共同批准D．新药研究单位和药物临床试验单位签订合同E．药物临床试验单位同意
题目
新药临床研究必需经：
A．国家药品监督管理局批准
B．省、市药品监督管理局批准
C．国家药品监督管理局和卫生部共同批准
D．新药研究单位和药物临床试验单位签订合同
E．药物临床试验单位同意
相似问题和答案
第1题：
A.国家中医药管理局
B.国家卫生健康委员会
C.国家药品监督管理局
D.省药品监督管理局
第2题：
目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是( )。
A．国家医药管理
B．国家药品管理局
C．国家药品监督局
D．国家药品监督管理局
E．全国药品监督管理局
D 知识点：《中华人民共和国药品管理法》总则
第3题：
根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期
A.省级药品监督管理局
B.国家药品监督管理局
C.省级药品检验机构
D.国家药品检验机构
E.卫生行政部门
参见《药品注册管理办法》第六十三条、七十条。
第4题：
生产药品的依据的最正确表述是
A．国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺
B．国家药品标准
C．国家食品药品监督管理局批准的生产了艺
D．国家药品标准和地方药品标准
E．地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺
药品生产的依据包括两个方面；一是国家药品标准，二是生产工艺。生产工艺由国家食品药品监督管理局批准。
第5题：
我国药品监督管理机构分为
A．县药品监督管理局
B．市药品监督管理局
C．中华人民共和国卫生部
D．省、自治区、直辖市药品监督管理局
E．国家药品监督管理局
第6题：
第 132 题 纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是（ ）
A．国家药品监督管理局禁止生产的药品
B．《中华人民共和国药典》收载的药品
C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D．国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
E．国家药品监督管理局批准的试生产新药
第7题：
除中药饮片外，生产新药必须申请哪个部门批准
A．国家药品监督管理局
B．省药品监督管理局
C．卫生局
D．工商行政管理部门
E．高级药品生产经营主管部门
我国《药品管理法》规定，除生产中药饮片外，生产新药必须由国家药品监督管理局批准，并发给批准文号。
第8题：
批准仿制药品进行人体生物等效性试验的部门是
A.国家药品监督管理局
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.省级药品检验所
E.国家药品监督管理局药品市评中心
第9题：
对已批准的临床研究的新药，国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行
A．有因的现场考察和稽查
B．常规的现场稽查和考察
C．临床数据的稽查
D．常规的或者有因的现场考察或者数据稽查
E．常规的现场考察
第10题：
医疗机构配制制剂必须取得
A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B．国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C．国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”