执业药师
经国务院药监管理部门确定的非处方药改变剂型，但不改变适应证，给药途径和给药剂量的药品注册申请是
题目
经国务院药监管理部门确定的非处方药改变剂型，但不改变适应证，给药途径和给药剂量的药品注册申请是
相似问题和答案
第1题：
对药品按处方药与非处方药进行管理，是根据其
A、疗效、规格、适应证、剂量及给药途径不同
B、品种、剂型、适应证、剂量及给药途径不同
C、品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
D、品种、规格、功效、剂量及给药途径不同
E、品种、规格、适应证、成分及给药途径不同
第2题：
申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是（ ）。
A．经SFDA确定的非处方药改变适应证、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品
B．经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
C．经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应证，而不改变给药剂量以及给药途径的药品
D．经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应证的药品
E．经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应证和给药途径的药品
《药品注册管理办法》第一百一十九条申请注册的药品属于以下情形的，可以同时提出按照非处方药管理的申请：经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变 剂型，但不改变适应证或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品。
第3题：
处方药与非处方药分类依据是
A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径
C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径
D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径
本题考查处方药与非处方药分类依据。根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用，非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。故本题答案应选A。
第4题：
根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是
A、药品改变给药途径
B、药品改变剂量
C、药品改变剂型
D、药品增加适应证
E、药品改变质量标准
第5题：
A.假药
B.劣药
C.新药
D.药品
E.非处方药
第6题：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（ ）。
A．药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同
B．药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
C．药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同
D．药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同
E．药品数量、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
第7题：
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，处方药与非处方药分类的依据是
A．品种、规格、适应证、剂量、给药途径
B．品种、规格、适应证、剂型、给药途径
C．品种、价格、适应证、剂量、给药途径
D．品种、规格、适应证、不良反应、给药途径
E．品种、规格、适应证、用法用量、给药途径
根据药品的品种、规格、适应证、剂量、给药途径不同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。
第8题：
处方药与非处方药分类依据是
A、药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
B、药品类别、规格、适应证、剂量及给药途径
C、药品品种、规格、适应证、剂型及给药途径
D、药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径
第9题：
申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是（ ）。
A．经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品
B．经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品
C．经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症，而不改变给药剂量以及给药途径的药品
D．经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应症的药品
E．经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应症和给药途径的药品
第10题：
申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是
A．使用处方药活性成分组成的复方制剂
B．改变非处方药的给药途径、给药剂和适应症而不改变剂型的
C．已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D．经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型，但不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品
E．使用国家药品监督管理局确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂