执业药师

临床研究中的试验药品:A.不得在市场上销售B.不得在医院销售C.不得在定点药店销售D.不得在社区药店销售E.不得非试验单位销售

题目

临床研究中的试验药品:

A.不得在市场上销售

B.不得在医院销售

C.不得在定点药店销售

D.不得在社区药店销售

E.不得非试验单位销售

参考答案和解析
正确答案:A
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第1题:

处方药不得

A、有涉及药品的宣传广告

B、在大众传播媒介发布广告

C、发布广告

D、在零售药店销售

E、在医院销售


参考答案:B

第2题:

不得在市场上销售或者变相销售的是 ( )A.新药 B.处方药 C.非处方药

不得在市场上销售或者变相销售的是 ( )

A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.医疗机构制剂

E.中药制剂


正确答案:D

第3题:

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是

A.不得在市场销售

B.可以在定点零售药店销售

C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售


正确答案:A

第4题:

临床研究中的试验药品( )。

A.不得在市场上销售

B.不得在医院销售

C.不得在定点药店销售

D.不得在社区药店销售

E.不得在非试验单位销售


正确答案:A

第5题:

试验用药品不得在市场上销售。()


答案√

第6题:

医疗机构制剂

A.可以发布广告,但不得在市场上销售

B.可以发布广告,也可在市场上销售

C.不得发布广告,也不得在市场上销售

D.不得发布广告,但可以在市场上销售

E.发布广告和上市销售视具体品种而定


正确答案:C
医疗机构制剂和药品生产企业生产的药品相比,审批较为宽松,但使用的限制要求较多。《药品管理法》第二十四条规定:医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

第7题:

根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()

A.不得在市场销售

B.可以在定点零售药店销售

C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售


参考答案:A
【解析】第二十五条医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。

第8题:

以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是( )。

A.不得在市场上销售或者变相销售

B.不得发布广告

C.不得在医疗机构之间调剂使用

D.不得办理变更配制场所的手续


正确答案:AB
(1)医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售;不得发布医疗机构制剂广告,故A,B正确。(2)发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国家或者省级药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用,故C错误。(3)医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的,应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。故D错误。

第9题:

临床试验中的试验用药品是( )

A.不得在定点药店出售

B.不得在社区医院出售

C.不得在市场上经销

D.不得在社会药店经销

E.不得在超市出售


正确答案:C

第10题:

医疗机构配制的制剂不得

A.在医院内使用

B.在指定的市场销售

C.发布医疗机构制剂广告

D.凭医生处方在市场销售

E.在市场销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告


正确答案:E

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