执业药师

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业对销后退回的药品A.由专人保管并做好退货记录,退货记录应保存3年B.由专人保管并做好退货记录,退货记录应保存2年C.凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区)D.经验收合格的药品,由保管人员记录后方可存入合格药品库(区)E.经验不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)

题目

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业对销后退回的药品

A.由专人保管并做好退货记录,退货记录应保存3年

B.由专人保管并做好退货记录,退货记录应保存2年

C.凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区)

D.经验收合格的药品,由保管人员记录后方可存入合格药品库(区)

E.经验不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)

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第1题:

根据《药品经营质量管理规范》规定,以下说法正确的是

A.药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期l年,但不得少于3年

B.药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录,记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

C.药品批发企业药品退货记录保存3年

D.零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

E.零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年


正确答案:ABC

第2题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是

A.药品退货记录应保存3

B.药品批发企业的库房相对湿度应保存在45-75

C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表

D.中药材和中药饮片应由包装,并附有质量合格的标志

E.药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20


C[解析]本题考查的是药品验收、储存养护。

根据《药品质量管理规范实施细则》第三章第五第七十条。

企业对近效期药品,应按月填报效期报表。

第3题:

药品批发企业中,药品销后退回记录保存期限至少为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

根据《药品经营质量管理规范》


参考答案:E

第4题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有( )


正确答案:ACDE

第5题:

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )。

A.质量方针和目标管理

B.药品不良反应报告的有关规定

C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理

D.特殊管理药品的管理

E.不合格药品和退货药品的管理


正确答案:ABCDE

第6题:

对销后退回的药品,凭()开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录。


答案:业务部门

第7题:

某药品经营批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有

A.凭销售部开具的退货凭证收货

B.做好退货记录,存放药品库红色区

C.做好退货记录,存放药品库黄色区

D.经验收合格,存放药品库绿色区

E.退货记录应保存3年


正确答案:ACDE
解析:本题考查《药品经营质量管理规范实施细则》。
  《药品经营质量管理规范实施细则》第四十条:药品储存应实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。
  第四十一条:对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品,由保管人员记录后方可存入合格药品库(区);不舍格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)。
  退货记录应保存3年。

第8题:

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年


正确答案:C
解析:本题考查《药品经营质量管理规范实施细则》。
  第四十一条 对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品,由保管人员记录后方可存入合格药品库(区);不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)。退货记录应保存3年。

第9题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药晶批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有

A.做好退货记录,存放退货药品库(区)

B.做好退货记录,存放不合格药品库(区)

C.经验收合格,存放合格药品库(区)

D.专人保管并做好退货记录

E.退货记录应保存3年


正确答案:ACDE

第10题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是

A、药品退货记录应保存3年

B、药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75%

C、企业对近效期药品应按季度填报效期报表

D、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志

E、药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃


参考答案:C

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