大规模研究试验显示,近年上市的环氧化酶一2抑制剂中,可增加心血管不良反应风险的药品是( )。
A.酮康唑
B.洛伐他汀
C.罗非昔布
D.利血平
E.阿昔洛韦
本题考查NSAID滥用危害。心脑血管意外。2004年9月选择性COX-2抑制剂罗非昔布在预防肠息肉恶变的临床试验中因观察到连续服用18个月时出现心脑血管事件(心肌梗死、脑卒中、猝死)明显高于对照组而自动撤出市场。塞来昔布目前在临床上仍继续使用,但是其心血管事件发生率与服药疗程及剂量呈正相关,长期服用导致心血管事件的风险较不服药者高。不过医药界对心血管的严重不良事件是否可能属本类药物的不良反应还有较大争议。
第1题:
大规模研究试验显示,近年上市的选择性环氧化酶-2抑制剂中,可增加心血管不良反应风险的药品是( )
A.酮康唑
B.洛伐他汀
C.罗非昔布
D.利血平
E.阿昔洛韦
第2题:
A、开展药品上市后不良反应监测
B、主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息
C、对已识别风风险的药品及时采取风险控制措施
D、对存在质量问题的药品不召回
第3题:
药品不良反应监测的目的和意义不包括()。
A、弥补药品上市前研究的不足
B、减少ADR的危害
C、促进新药的研制开发
D、促进临床合理用药
E、药品上市后风险评估
第4题:
属于环氧化酶抑制剂的是
(美国FDA近年从市场撤出的药品种类) A.苯丙醇胺
B.罗非昔布
C.西立伐他汀
D.西沙必利
E.阿洛司琼
第5题:
药物流行病学的主要任务
A、药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价
B、上市后药品的不良反应或非预期作用的监测
C、国家基本药物的遴选
D、药物经济学研究
E、药物利用情况的调查研究
第6题:
A、非临床研究
B、临床试验
C、生产经营
D、上市后研究
E、不良反应监测
第7题:
以下有关‘药品临床评价’的叙述中,正确的是
A、临床前研究也可能监测出罕见的不良反应
B、药品被批准上市意味着对其临床评价结束
C、某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞
D、在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应
E、现今,药物在临床应用中可能出现的不良反应,都能为动物试验复制所预测
第8题:
大规模研究试验显示,近年上市的环氧酶2抑制剂中,因可导致心血管不良反应风险而退市的药品是()。
A、塞来昔布
B、罗非昔布
C、吡罗昔康
D、阿司匹林
E、对乙酰氨基酚
第9题:
“亮菌甲素事件”显示出药物警戒所具有的作用是( )
A.药品上市前风险评估的作用
B.药品上市后风险评估的作用
C.发现药品使用环节的问题
D.发现和规避假、劣药品流入市场
E.弥补药品上市前研究的不足
第10题:
A、非临床研究
B、临床试验
C、生产经营
D、上市后研究
E、不良反应监测及报告与处理