执业药师

根据《药品说明书和标签管理规定》,以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称不得与通用名称同行书写E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

题目

根据《药品说明书和标签管理规定》,以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是

A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上

B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D.药品商品名称不得与通用名称同行书写

E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

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第1题:

按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

C.药品的标签分为内标签和外标签

D.药品的标签应当以说明书为依据

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


正确答案:ABCDE
解析:《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准,药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨,药品的标签分为内标签和外标签,药品的标签应当以说明书为依据,药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

第2题:

根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签的核准应由

A、国家食品药品监督管理局

B、省级食品药品监督管理局

C、卫生部

D、国家中医药管理局

E、国家商务部


参考答案:A

第3题:

关于药品商品名称管理表述正确的是

A.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:4

B.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上

C.药品商品名称不得与通用名称同行书写

D.药品商品名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体

E.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注


正确答案:C
药品商品名称所用字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一,故A错;药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理总局批准的药品名称,故B错;药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,故D错;药品商品名称应符合《药品商品名称命名原则》的规定,并得到国务院药品监督管理部门批准后方可使用,故E错。

第4题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列有关药品名称的说法,错误的是

A.药品说明书和标签中禁止使用未经省级食品药品监督管理部门批准的药品名称

B.药品通用名称的字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的二分之

C.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

D.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

E.药品商品名称不得与通用名称同行书写


正确答案:ABCD

第5题:

以下关于药品商品名称管理规定的表述,正确的是

A、药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:4

B、未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上

C、药品商品名称不得与通用名称同行书写

D、药品商品名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体

E、药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注


参考答案:C

第6题:

根据《药品说明书和标签管理规定》以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是

A、未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上

B、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D、药品商品名称不得与通用名称同行书写

E、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色


参考答案:D

第7题:

根据《药品说明书和标签管理办法》,不符合有关药品商品名称规定的是

A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上

B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

C.药品商品名称的字体和颜色不得比药品通用名称更突出和显著

D.药品商品名称的字体颜色不得使用黑色或者白色

E.药品商品名称不得与通用名称同行书写


正确答案:D

第8题:

根据《药品说明书和标签管理规定》以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是

A.未经国家药品监督管理部门批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上

B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D.药品商品名称不得与通用名称同行书写

E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色


正确答案:D
(1)药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致,并符合以下要求:①对予横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出;②不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;③字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差,故E错误;④除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写。(2)药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一,故B、C错误,D正确。(3)药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称。药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。故A错误。故选D。

第9题:

根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,进口药品的包装要求

A.药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制

B.药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

C.药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主,标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致

D.药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用

E.药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注


正确答案:ABCDE

第10题:

有关药品商品名称规定的表述,正确的是

A、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

B、未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上

C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品更突出和显著

D、药品商品名称不得与通用名称同行书写

E、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色


参考答案:D

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