第1题:
生产已有国家药品标准的注册申请属于
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
第2题:
已上市药品改变剂型,其申请程序按
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
第3题:
第 33 题 新药技术转让应在( )
A.获得新药证书后申请
B.新药正式生产后进行申请
C.新药获得批准文号后进行
D.新药试行标准转正后申请
E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请
第4题:
新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
第5题:
药品注册申请包括了( )
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.进口药品补充申请
E.新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请
第6题:
新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
第7题:
新药技术转让应在( )。
A.获得新药证书后申请
B.新药正式生产后进行申请
C.新药获得批准文号后进行
D.新药试行标准转正后申请
E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请
第8题:
新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()。
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
第9题:
某新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请属于
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
第10题:
新药技术转让应当提
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.仿制药品申请