执业药师

《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院制定的是 A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范

题目
《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院制定的是
A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范

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第1题:

制定特殊管理药品的管理办法的部门是

《中华人民共和国药品管理法》规定, A.国务院中医药管理部门

B.国务院

C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门


正确答案:B

第2题:

"国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定"出自

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《野生药材资源保护管理条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

E.《中药品种保护条例》


参考答案:A

第3题:

第 18 题 《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定(  )

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种

B.中华人民共和国药典

C.中药饮片炮制规范

D.特殊管理药品的管理办法

E.药物临床试验机构资格的认定办法


正确答案:E

第4题:

《药品管理法》规定,管理办法由国务院制定的是

A.麻醉药品

B.处方药

C.注射药

D.国家基本药物

E.基本医疗保险用药


参考答案:A

第5题:

制定、公布《中华人民共和国药品管理法》的部门是

A、全国人大常务委员会

B、国务院

C、国务院卫生行政部门

D、国务院药品监督管理部门

E、国务院中医药管理部门


参考答案:A

第6题:

药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的( )组织生产。


正确答案:《药品生产质量管理规范》

第7题:

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构资格的认定办法

A.由国务院药品监督管理部门制定

B.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

D.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

E.国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定


正确答案:D
解析:注意“会同制定”与“共同制定”的区别,前者以SFDA为主导,后者为SFDA与卫生部共同协商制定。

第8题:

《中华人民共和国邮政法》规定,邮政业务的基本资费,由国务院物价主管部门制定,报国务院批准。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第9题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,管理办法由国务院制定的是( )

A.麻醉药品

B.戒毒药品

C.对国内供应不足的药品

D.生化药品

E.用于血源筛查的体外诊断试剂


正确答案:A
解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品管理

第10题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,管理办法由国务院制定的是

A、麻醉药品

B、戒毒药品

C、中药材

D、生化药品

E、诊断药品


正确答案:E

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