执业药师
《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》适用范围是（）。A.中华人民共和国境内 B.中华人民共和国（含港澳地区） C.有执业许可证的所有医院 D.医疗机构内配制的所有制剂
题目
B.中华人民共和国（含港澳地区）
C.有执业许可证的所有医院
D.医疗机构内配制的所有制剂
相似问题和答案
第1题：
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是
A.医疗机构制剂的配制及其监督管理
B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
D.医疗机构制剂配制的监督管理
E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
第2题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（ ）。
A．工艺
B．处方
C．配制地点
D．配制人员
E．委托配制单位
本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》。《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三十条：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。
第3题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()
A、法人变更
B、医疗机构类别变更
C、机构注册地址变更
D、制剂配制地址变更
第4题：
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场已有供应的品种 ，
B.本单位临床需要的固定处方制剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.中药注射剂
第5题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 A、医疗机构名称变更
B、法定代表人变更
c、制剂室负责人变更
D、注册地址变更
E、医疗机构类别变更
第6题：
制定《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的目的是（ ）。
第7题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可更改的事项是
A、工艺处方
B、配制时间
C、配制地点
D、配置数量
E、配制人员
第8题：
属于《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》许可事项变更的是
A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
E.医疗机构名称变更
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第9题：
属于《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》许可事项变更的是
A.法定代表人变更
B.制剂室负责人变更
C.医疗机构类别变更
D.医疗机构名称变更
E.机构注册地址变更
第10题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是
A.格列本脲黄芪胶囊
B.葛根注射液
C.碘酊
D.氯化钠注射液
E.地西泮糖浆