第1题:
受托方可是省级药监管理部门批准,具有“医疗机构制剂许可证”的( )。
A.医疗机构
B.医疗机构制剂
C.医疗机构中药制剂
D.药品生产企业
E.医疗机构制剂室
第2题:
属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是( )。
A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.医疗机构类别变更
第3题:
必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是
A.医疗机构制剂室
B.药品生产企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
E.各级医疗机构
第4题:
必须获得《医疗机构制剂室许可证》的是
第5题:
《医疗机构制剂许可证》许可事项的变更包括
A.制剂室负责人
B.配制地址
C.配制范围
D.医疗机构类别
E.注册地址
第6题:
《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。
A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.医疗机构名称,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
第7题:
医疗机构制剂室必须取得
A、药品批准文号
B、药品生产许可证
C、药品经营许可证
D、药品生产合格证
E、医疗机构制剂许可证
第8题:
制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。
A.医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证变更
C.医疗机构制剂许可证许可事项变更
D.医疗机构制剂许可证登记事项变更
E.医疗机制中药制剂委托配制
第9题:
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。
A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.医疗机构名称,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E.医疗机构类别,配制范围,有效期限
本题考查《医疗机构制配制监督管理办法(试行)》第十六条。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制定的法定凭证,应当载明证号,医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制荆室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:制剂室负责人、配制地址、配制范围,有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。
第10题:
医疗机构制剂的申请人,应当是
A.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构
B.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C.持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
D.符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构
E.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构