执业药师
承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是A．中国食品药品检定研究院 B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会 C．国家药品监督管理部门药品审评中心 D．国家药品监督管理部门评价中心
题目
B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C．国家药品监督管理部门药品审评中心
D．国家药品监督管理部门评价中心
相似问题和答案
第1题：
承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是
A．中国食品药品检定研究院
B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C．国家药品监督管理部门药品审评中心
D．国家药品监督管理部门药品评价中心
第2题：
承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是
A．中国食品药品检定研究院
B．国家药典委员会
C．CFDA行政事项受理服务和投诉举 报中心
D．CFDA执业药师资格认证中心
第3题：
中国食品药品检定研究院的主要职责有
A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
B.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定
C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品
D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作
本题考查药品技术监督管理机构。中国食品药品检定研究院的主要职责：①承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作。②负责标定和管理国家药品标准品、对照品。③负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作。④承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定等。故本题答案应选ABCD
第4题：
承担医疗器械注册工作的机构是
A.法制司
B.药品化妆品监管司
C.食品安全监管一司
D.医疗器械注册司
E.稽查局
第5题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》对检验费用规定包括（ ）。
A．药品抽查检验，应交纳检验费
B．核发证书、进行药品注册、药品认证检验，不得收取费用
C．实施药品审批检验及其强制性检验不得收取费用
D．复验结论与原检验结论一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担
E．复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品检验费用的规定。参见“内容精要”相关内容。
第6题：
()承担药品、生物制品、医疗器械注册检验。
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心
第7题：
中国药品生物制品检定所的职责包括（ ）。
A．负责标定和管理国家药品标准品、对照品
B．实施药品质量监督检验
C．承担国家基本药物目录制定和调整
D．药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督
E．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
考察重点是中国药品生物制品检定所的主要职责。C在SFDA药品评价中心承担国家基本药物目录制定和调整。ABDE均为中国药品生物制品检定所的职责，故选ABDE。
第8题：
食品药品检定机构的职责包括()。
A、国家药品标准物质的标定
B、药品注册检验
C、进口药品的注册检验
D、省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验
E、各市(县)级药品检验所，承担辖区内的药品监督检查与管理工作
第9题：
中国食品药品检定研究院的职责不包括
A．承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定
B．实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
C．药品注册审核
D．承担生物制品批签发的具体业务工作
E．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
中国食品药品检定研究院的职责包括：药品审批和质量监督检查所需的检验和复验；标定和管理国家药品标准品、对照品；组织药品、医疗器械的质量抽查检验；承担生物制品批签发业务；复核直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求和标准；假药的技术鉴定；承担药品、生物制品、医疗器械注册检验；复核药品、生物制品注册标准；承担药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督；承担国家药物安全评价工作。
第10题：
审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验是( )。
A．进口检验
B．抽查性检验
C．委托检验
D．复验
E．注册检验
解析：药品质量监督检验的类型