A.药品生产企业 B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例 C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例 D.国家药品监督管理部门随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告

应报告药品不良反应的单位是( )。

A．药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

B．药品生产企业

C．药品经营企业

D．药品生产企业、药品经营企业

E．医疗卫生机构

药品生产企业只能销售（ ）。

A．任何药品生产企业生产的药品

B．个人承包的药品生产企业生产的药品

C．合资企业生产的药品

D．本企业生产的药品

E．转销经营、批发企业的药品

第 25 题 药品生产企业许可证的换证工作范围是（　　）

A．现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业

B．出售、转让证照的药品生产企业

C．有制售假药行为的药品生产企业

D．承包给个人经营的药品生产企业

E．目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业

药品委托生产时，受托方必须是 （ ）

A.持有《药品生产质量管理证书》的企业

B.合法的药品生产企业

C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业

D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业

E.生产能力高于委托方的药品生产企业

将购进药品销售给生产企业、经营企业和医疗机构的药品经营企业

A．药品生产企业

B．药品批发企业

C．药品零售企业

D．药品经营方式

E．药品经营范围

血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时，只有取得（ ）。

A．《药品生产企业许可证》方可

B．《药品GMP证书》方可

C．《药品生产企业合格证》方可

D．《营业执照》

E．《药品经营企业许可证》

进行互联网药品交易的，必须符合《药品管理法》和本条例的规定是（ ）。

A．医疗机构及其交易的药品

B．药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

C．药品生产企业

D．药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品

E．药品生产企业、药品经营企业

药事组织管理主要包括( )。

A．药品生产、批发、使用企业管理

B．药品生产、经营企业、药品使用机构管理

C．药品生产、零售企业、药品使用机构管理

D．药品生产、批发、零售、使用企业管理

E．药品研制、生产、经营、使用单位管理

下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是

A．新开办药品生产企业

B．《药品生产许可证》有效期届满的企业

C．药品生产企业新建药品生产车间

D．药品生产企业新增生产剂型

E．药品生产企业更换法人

药品不良反应法定报告主体是

A.药品生产、经营企业

B.药品生产、经营企业和医疗机构

C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

E.药品生产企业和医疗机构