第1题:
A、药品应当符合国家药品标准
B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订
第2题:
《国家药品安全“十三五”规划》发展目标之一为监测评价水平进一步提高,关于这一目标的具体要求说法错误的是()。
A、药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系不断完善
B、监测评价能力接近国际先进水平
C、药品定期安全性更新报告评价率达到100%
D、以企业为主体的评价制度不断完善
第3题:
国家药品监督管理部门的职责包括()。
A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划
B.负责国家药品储备
C.负责药品广告监督,处罚发布虚假违法药品广告的行为
D.负责拟定和实施生物医药产业的规划
第4题:
关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的是( )。
A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
第5题:
《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括
A.全面提高国家药品标准
B.强化药品全过程质量监管
C.健全药品检验检测体系
D.提升药品安全监测预警水平
E.完善药品安全应急处置体系
第6题:
根据《国家药品安全“十二五”规划》与《国家药品安全“十三五”规划》的要求,零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份为()。
A、2012年
B、2013年
C、2014年
D、2015年
第7题:
《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括
A、全面提高国家药品标准
B、强化药品全过程质量监管
C、完善药品安全应急处置体系
D、健全药品检验检测体系
第8题:
A.《国家药品安全“十二五”规划》
B.《药品管理法》
C.2013年版《药品经营质量管理规范》
D.《国家药品安全“十三五”规划》
第9题:
为进一步提高我国药品安全水平,国务院发布了《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)。规划从药品标准.生产.流通.使用.监管等方面提出了国家药品安全保障工作的具体指标和任务。 <1> .属于《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)规划指标的是
A.2012年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。
B.全部化学药品.生物制品标准主导国际标准
C.中药标准达到国际标准制定
D.新开办零售药店均配备执业药师
第10题:
关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是( )。
A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期安全性更新报告评价率达100%
C.到2020年,药品、医疗器械审评审批体系逐步完善,实现按规定时限审评审批
D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药