执业药师
A.医疗机构制剂室主任负责 B.医疗机构制剂室专人负责 C.医疗机构药剂科主任负责 D.医疗机构负责人负责《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，本《规范》的实施及制剂质量是由
题目
B.医疗机构制剂室专人负责
C.医疗机构药剂科主任负责
D.医疗机构负责人负责
相似问题和答案
第1题：
《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）。
A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生根据“药监核准制剂负责人翻(范)地效期”口诀准确记忆。
第2题：
对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是（ ）。
A．制剂室负责人
B．药检室负责人
C．执药医师
D．医疗机构负责人
E．主任药师
第3题：
药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行()。
A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》
本题解析：本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第五条规定，本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。第三条规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定，国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。
第4题：
《医疗机构制剂许可证》应当标明
A．制剂负责人
B．制剂质量负责人
C．有效期
D．制剂质量标准
E．制剂价格
第5题：
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）。
A．医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B．制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C．医疗机构名称，配制地址，注册地址
D．法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E．医疗机构类别，配制范围，有效期限
本题考查《医疗机构制配制监督管理办法(试行)》第十六条。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制定的法定凭证，应当载明证号，医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制荆室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围，有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。
第6题：
根据下列选项，回答 80～81 题：
A．医疗机构制剂室主任负责
B．医疗机构制剂室专人负责
C．医疗机构药剂科主任负责
D．医疗机构负责人负责
E．医疗机构药剂部门药检室负责人负责
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
第 80 题 本《规范》的实施及制剂质量是由 （ ）。
第7题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由( )
A、医疗机构制剂室主任负责
B、医疗机构制剂室专人负责
C、医疗机构药剂科主任负责
D、医疗机构负责人负责
E、医疗机构药剂部门药检室负责人负责
第8题：
制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。
A.医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证变更
C.医疗机构制剂许可证许可事项变更
D.医疗机构制剂许可证登记事项变更
E.医疗机制中药制剂委托配制
第9题：
《医疗机构制剂许可证》应当标明
A.制剂负责人
B.制剂质量负责人
C.有效期
D.制剂质量标准
E.制剂价格
略
第10题：
药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行( )
A．医疗机构制剂
B．基本准则
C．全过程
D．医疗机构制剂许可证
E．质量监督
解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：总则