第1题:
提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的,吊销药品批准证明文件,且不受理其申请的期限是( )。
第2题:
药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供哪些资料
A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
D、加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E、加盖本企业原印章的营业执照的复印件
第3题:
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括()。
A.药品生产许可/医疗机构制剂许可
B.药物临床研究批件
C.药品生产批准证明文件
D.药物临床前研究许可
第4题:
第5题:
药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件
C.销售进口药品的,按国家有关规定提供相关证明文件
D.加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
第6题:
药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料( )。
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
E.加盖本企业原印章的授权书复印件
第7题:
申请注册的进口药品必须提供( )。
A.在中国进口,销售情况
B.进口药品使用及不良反应情况的总结报告
C.质量标准和检验方法的资料不完善
D.中国药品生产质量管理规范的证明文件
E.药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件
第8题:
A、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的,情节严重的。
B、提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的,情节严重的。
C、未取得药品批准证明文件生产、进口药品,情节严重的。
D、应当检验而未经检验即销售药品,情节严重的。
第9题:
药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件
C.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
D.加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
第10题: