执业药师

《中华人民共和国药品管理法》规定,除中药饮片外,药品必须符合A.行业药品标准B.国家药品标准C.地方药品标准D.企业药品标准E.国际药品标准

题目

《中华人民共和国药品管理法》规定,除中药饮片外,药品必须符合

A.行业药品标准

B.国家药品标准

C.地方药品标准

D.企业药品标准

E.国际药品标准

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第1题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照( )。

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.地方药品标准规定炮制

C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

E.行业药品标准规范炮制


正确答案:C

本题考查《中华人民共和国药品管理法》。第十条 中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

第2题:

关于药品标准的说法,错误的是()。

A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准


正确答案:B

第3题:

药品必须符合

A.国家推荐标准

B.国际先进药品标准

C.发达国家药品标准

D.地方药品标准

E.国家药品标准


正确答案:E
E

第4题:

药品必须符合()

A.企业内控标准

B.药品行业标准

C.国家药品标准

D.国际药品标准


正确答案:C

第5题:

关于《药品管理法》说法正确的是()。

A、药品必须符合国家药品标准

B、中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行

C、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

D、以上都是


答案:D

第6题:

《中华人民共和国药品管理法》规定除中药饮片的炮制外,药品按照——标准生产( )。

A.地方药品标准

B.国家标准

C.省、自治区、直辖市药品标准

D.国务院卫生行政部门颁布的药品标准

E.国际标准


正确答案:B
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品生产标准的规定,除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。故选B。

第7题:

除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是( )

A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行

B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》

C.生产记录必须完整准确

D.必须取得药品批准文号

E.药品出厂前必须质量检验合格


正确答案:ACDE
解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品生产企业管理和药品管理

第8题:

国家药品标准包括( )。

A.《中华人民共和国药典》

B.药品注册标准

C.其他药品标准

D.地方标准

E.行业标准


正确答案:AC
AC 知识点:药品标准的含义及类型

第9题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,除中药饮片外,药品必须符合

A、行业药品标准

B、国家药品标准

C、地方药品标准

D、企业药品标准

E、国际药品标准


正确答案:B

第10题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,药品(中药饮片除外)应用于临床必须符合的标准为

A.医院制剂标准

B.国家药品标准

C.地方药品标准

D.省级药品标准

E.亚洲药品标准


正确答案:B

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