执业药师

根据下列选项,请回答下列各题: A.高温试验 B.高湿度试验 C.强光照试验 D.加速试验 E.长期实验 取供试品三批,按市售包装,在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月的是

题目

根据下列选项,请回答下列各题: A.高温试验 B.高湿度试验 C.强光照试验 D.加速试验 E.长期实验 取供试品三批,按市售包装,在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月的是

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第1题:

下列说法中错误的是( )。

A.加速试验可以预测药物的有效期

B.长期试验可用于确定药物的有效期

C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验

D.加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%

E.长期试验在取得l2个月的数据后可不必继续进行


正确答案:E

本题考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法包括影响因素的实验、加速实验和长期实验。加速试验可以预测药物的有效期,试验条件为:温度(40±2),相对湿度(75±5)%;长期试验可用于确定药物的有效期;影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验;长期试验在取得l2个月的数据后仍要继续进行。

第2题:

根据下列题干及选项,回答 29~32 题:

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验

第 29 题 在温度40±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。供试品要求三批,按市售包装( )。


正确答案:D

第3题:

是在接近药品的实际贮存条件(25。C±2。C,相对湿度75%±5%)下进行,其目的是为了制订药物的有效期提供依据 ( )

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验


正确答案:E

第4题:

稳定性影响因素试验包括( )

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.在40℃、RH75%条件下试验

E.长期试验


正确答案:ABC

第5题:

在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度75%±5%)下进行,其目的是为了制订药物的有效期提供依据

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验


正确答案:E

第6题:

供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天属于A.高温试验

B.高湿度试验

C.加速试验

D.长期试验

E.强光照射试验

供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃,相对湿度90%±5%的条件下放置10天属于A.高温试验

B.高湿度试验

C.加速试验

D.长期试验

E.强光照射试验

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:A


问题 2 答案解析:B

第7题:

是在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验


正确答案:E

第8题:

一般药物稳定性试验包括()。

A、高温试验

B、高湿度试验

C、强光照射试验

D、加速和长期试验

E、以上答案全对


正确答案:E

第9题:

下列稳定性试验中不可以用同一批供试品进行的有( )

A.高温试验

B.加速试验

C.长期试验

D.高湿度试验

E.强光照射试验


正确答案:BC

第10题:

供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天A.高温试验B.高湿度试验SX

供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验


正确答案:A
本题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验,加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。

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