执业药师

扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.药品上市后监察

题目

扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.药品上市后监察

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第1题:

对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价试验阶段,属于

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验

答案:B
解析:

第2题:

扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验


答案:C
解析:

第3题:

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性

答案:C
解析:
1.Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心临床试验,目的是进一步验证有效性、安全性,故又称"验证性试验"。
2.I期临床试验是观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据。
3.Ⅰ期临床试验是初步临床药理学及人体安全性评价试验。
4.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为下一步临床试验研究设计和给药方案的确定提供依据。
5.Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。

第4题:

扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:C

第5题:

根据下列选项,回答 169~173 题: A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.药品上市后监察

第169题:扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性( )。


正确答案:C

第6题:

扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性

A、I期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、药品上市后监察


正确答案:C

第7题:

扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:C

第8题:

请根据以下内容回答 105~109 题

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

第 105 题 扩大的多种新临床试验,遵循随机对照原则,进一步评价有效性、安全性( )


正确答案:C

第9题:

扩大的多中心临床试验是

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅲ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅰ期临床试验

E.临床前研究


正确答案:B