G1P是A.药品非临床研究质量管理规范B.药品临床前研究质量管理规范C.药物临床研究质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.药物非临床研究质量管理规范

题目

G1P是

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床前研究质量管理规范

C.药物临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.药物非临床研究质量管理规范

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第1题：

药物临床试验机构必须执行

A.药物临床研究质量管理规范
B.药品临床研究质量管理规范
C.药物非临床试验质量管理规范
D.药品临床试验质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范

答案：E

解析：

第2题：

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写.对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》(G1P)S

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写．对应正确的有

A.《药物非临床研究质量管理规范》(G1P)

B.《药品生产质量管理规范》(GAP)

C.《药品经营质量管理规范}(GSP)

D.《中药材生产质量管理规范(试行)》(GMP)

E.《药物临床试验质量管理规范}(GCP)

正确答案：ACE
略

第3题：

药物临床前安全性评价研究必须执行

A．药物非临床研究质量管理规范

B．药物临床试验质量管理规范

C．药品生产质量管理规范

D．药品经营质量管理规范

E．制剂配制质量管理规范

正确答案：A

第4题：

药物临床试验机构必须执行

A、药物临床研究质量管理规范

B、药品临床研究质量管理规范

C、药物非临床试验质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药物临床试验质量管理规范

参考答案：E

第5题：

药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行

A．《中药材生产质量管理规范》

B．《药物临床试验质量管理规范》

C．《药物非临床研究质量管理规范》

D．《药品生产质量管理规范》

E．《药品经营质量管理规范》

正确答案：C

第6题：

药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )

A．《药品生产质量管理规范》(GMP)

B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C．《药品临床试验管理规范》(GCP)

D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

E．《药品使用质量管理规范》(GUP)

正确答案：B
解析：《药品注册管理办法》：药物的临床前研究

第7题：

GLP是

A．药品非临床研究质量管理规范

B．药品临床前研究质量管理规范

C．药物临床研究质量管理规范

D．药物临床试验质量管理规范

E．药物非临床研究质量管理规范

正确答案：E

第8题：

药品临床前研究的安全性评价研究必须执行

A．药物非临床研究质量管理规范

B．药品生产质量管理规范

C．药品经营质量管理规范

D．中药材生产质量管理规范

E．药物临床试验质量管理规范