执业药师

《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内A.从事药物研制和临床研究B.申请药物临床研究C.申请药品生产D.申请进口药品E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

题目

《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内

A.从事药物研制和临床研究

B.申请药物临床研究

C.申请药品生产

D.申请进口药品

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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第1题:

《药品注册管理办法》适用于

A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B.境外从事药物研制和临床研究
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口

答案:A,C
解析:
《药品注册管理办法》是对拟上市销售药品安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。故选AC。

第2题:

《药品注册管理办法》(试行)适用于中华人民共和国境内

A.从事药物研制和临床研究

B.申请药物临床研究

C.申请药品生产

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理


正确答案:ABCE

第3题:

《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验


正确答案:D

第4题:

药品注册管理办法的适用对象是

A.境内从事药物研制和临床研究的

B.境内申请药物临床研究、药品生产的

C.境内申请药物进口的

D.境内进行相关的药品注册检验的

E.境内进行相关的药品监督管理的


正确答案:ABCDE

第5题:

药品注册管理办法的适用范围是

A.我国境内从事药物研制和临床研究的

B.我国境内申请药物临床研究,药品生产的

C.我国境内申请药物进口的

D.我国境内进行相关的药品注册检验的

E.我国境内进行相关的药品监督管理的


正确答案:ABCDE

第6题:

《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内( )

A.从事药物临床研究

B.申请进行药物临床试验

C.申请药品生产

D.申请药品出口

E.进行相关的药品注册检验以及监督管理


正确答案:BCDE
解析:《药品注册管理办法》:总则

第7题:

《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验


正确答案:D

第8题:

《药品注册管理办法》不适用于

A、中华人民共和国境内从事药物非临床研究申请

B、在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C、申请药物临床研究、药品生产或进口

D、申请药品进口

E、进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理


参考答案:A

第9题:

《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内 ( )

A.从事药物的临床前研究

B.申请药物临床研究

C.申请药品生产

D.申请药品进口

E.申请药品生产许可证


正确答案:BCD