执业药师

阿司匹林片中需要检查的杂质是A.水杨酸B.游离肼C.溶液澄清度D.间氨基酚E.苯甲酸

题目

阿司匹林片中需要检查的杂质是

A.水杨酸

B.游离肼

C.溶液澄清度

D.间氨基酚

E.苯甲酸

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第1题:

阿司匹林制剂(片、肠溶片)中需要检查的杂质是()。

A.游离水杨酸

B.易炭化物

C.溶液澄清度

D.间氨基酚


HPLC法

第2题:

异烟肼中的特殊杂质为

A.酸度
B.乙醇溶液澄清度
C.游离肼
D.游离吡啶
E.游离水杨酸

答案:C
解析:
异烟肼不稳定,受光、重金属、温度、pH等因素的影响,分解出游离肼。肼是一种诱变剂和致癌物质,各国药典均规定检查异烟肼原料药及其制剂中的游离肼。《中国药典》采用TLC法进行检查。

第3题:

《中国药典》中规定阿司匹林需要检查的特殊杂质是

A.酚类
B.间氨基酚
C.易炭化物
D.游离水杨酸
E.溶液澄清度

答案:D
解析:
阿司匹林生产过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解产生游离水杨酸。水杨酸在空气中会被逐渐氧化成醌型有色物质(淡黄、红棕、深棕色等),使阿司匹林变色,故需检查。

第4题:

阿司匹林制剂(片、栓剂)中需要检查的杂质是

A.游离水杨酸
B.易炭化物
C.溶液澄清度
D.间氨基酚
E.酚类

答案:A
解析:
阿司匹林生产过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解产生游离水杨酸。水杨酸在空气中会被逐渐氧化成醌型有色物质(淡黄、红棕、深棕色等),使阿司匹林变色,故需检查。

第5题:

异烟肼中的特殊杂质为

A.乙醇溶液澄清度

B.酸度

C.游离吡啶

D.游离水杨酸

E.游离肼


正确答案:E
异烟肼中的游离肼可由合成的原料引人,也可在贮存过程中降解产生。《中国药典》采用薄层色谱法(T1C)检查异烟肼原料药和注射剂中的游离肼。所以,异烟肼中的特殊杂质为游离肼。

第6题:

异烟肼中需进行限量检查的杂质为

A.游离肼

B.酸度

C.游离吡啶

D.游离水杨酸

E.乙醇溶液澄清度


正确答案:A
异烟肼不甚稳定,游离肼为主要有关物质,其既可在合成工艺中由原料引入,又可在储藏过程中降解而产生。肼是一种诱变剂和致癌物质,因此,异烟肼及其制剂的国内外药典标准中均规定了游离肼的限量检查。

第7题:

异烟肼中的特殊杂质为( )。

A.酸度

B.乙醇溶液澄清度

C.游离肼

D.游离吡啶

E.游离水杨酸


正确答案:C

第8题:

阿司匹林制剂(片、栓剂)中需要检查的杂质是

A、游离水杨酸

B、易炭化物

C、溶液澄清度

D、间氨基酚

E、酚类


答案:A
解析: 阿司匹林生产过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解产生游离水杨酸。水杨酸在空气中会被逐渐氧化成醌型有色物质(淡黄、红棕、深棕色等),使阿司匹林变色,故需检查。

第9题:

异烟肼中的特殊杂质为

A.乙醇溶液澄清度

B.酸度

C.游离吡啶

D.游离水杨酸

E.游离肼


正确答案:E
异烟肼中的游离肼可由合成的原料引人,也可在贮存过程中降解产生。《中国药典》采用薄层色谱法T1C)检查异烟肼原料药和注射剂中的游离肼。所以,异烟肼中的特殊杂质为游离肼。