执业药师

对已认证的药品生产(经营)企业,药监部门依CNP(CSP)进行A.针对性的复查B.认证后的检查C.认证后的跟踪D.认证后的跟踪检查E.认证后的追踪报道

题目

对已认证的药品生产(经营)企业,药监部门依CNP(CSP)进行

A.针对性的复查

B.认证后的检查

C.认证后的跟踪

D.认证后的跟踪检查

E.认证后的追踪报道

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第1题:

对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行()

A药品的认证

B药品的审评

C药品的评价

D药品的监测

E药品的再评价


E

第2题:

对已认证的药品生产(经营)企业,药监部门依CNP(CSP)进行()

A针对性的复查

B认证后的检查

C认证后的跟踪

D认证后的跟踪检查

E认证后的追踪报道


D

第3题:

从事药品经营,必须具有

A、《药品经营企业许可证》和营业执照

B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》

C、《GSP认证证书》和营业执照

D、药品购销记录

E、药品购进记录


正确答案:A

第4题:

对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施

A.药品GMP抽验

B.药品GMP跟踪检查

C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查

D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查

E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查


正确答案:BCD

第5题:

药品批发企业,必须建有真实,完整的

A、《药品经营企业许可证》和营业执照

B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》

C、《GSP认证证书》和营业执照

D、药品购销记录

E、药品购进记录


正确答案:D

第6题:

对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行

A.药品的认证

B.药品的审评

C.药品的评价

D.药品的监测

E.药品的再评价


正确答案:E

第7题:

国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。


参考答案:随机抽取

第8题:

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。

A.药品gmp跟踪检查

B.药品gmp的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查


正确答案:ACE

第9题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业进行认证后的()

A.跟踪检查

B.现场检查

C.专项检查

D.日常监督检查


答案A