执业药师

以下哪种医疗器械产品不要求无菌A.创可贴B.水银体温计C.注射针D.一次性使用注射器E.一次性使用输液器

题目

以下哪种医疗器械产品不要求无菌

A.创可贴

B.水银体温计

C.注射针

D.一次性使用注射器

E.一次性使用输液器

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第1题:

下列哪项是第一类医疗器械产品( )。

A.医用脱脂棉

B.牙科综合治疗仪

C.高频电刀

D.人工晶体

E.创可贴


正确答案:E

第2题:

医疗器械产品包装上应标有“公称容量、无菌、无热原”

A.创可贴

B.医用橡皮膏

C.医用脱脂棉

D.一次性使用无菌注射器和注射针

E.一次性使用输液器


答案:D

第3题:

下列除哪项处均为第一类医疗器械产品 ( )

A.医用脱脂棉

B.创可贴

C.切片机

D.医用X线胶片

E.纱布绷带


正确答案:B

第4题:

下面关于医疗器械的要求,正确的是

A.体温计要求玻璃管不得有爆裂现象

B.电子体温计要求精度为±0.05℃

C.水银血压计要求有良好的气密性

D.一次性使用输液器要求无菌、无热原

E.手持式血糖分析仪要求仪器重复性标准偏差S≤3


正确答案:ABCDE

第5题:

下列属于医疗器械的有( )

A.水银体温计

B.水银血压计

C.电子血压计

D.一次性使用输液器

E.一次性使用无菌注射器


正确答案:ABCDE

第6题:

包装上应标有“公称容量、无菌、无热原”

A.创可贴

B.医用橡皮膏

C.医用脱脂棉

D.一次性使用无菌注射器和注射针

E.一次性使用输液器


答案:D

第7题:

医疗器械产品包装上应标有警示语“检查包装密封完整性和有关保护套脱落情况”

A.创可贴

B.医用橡皮膏

C.医用脱脂棉

D.一次性使用无菌注射器和注射针

E.一次性使用输液器


答案:E

第8题:

下列产品中,属于第三类医疗器械的是

A.创可贴

B.医用脱脂棉

C.一次性无菌注射器

D.口罩

E.血压计


正确答案:C
医疗器械产品的分类:(1)第一类:为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。(2)第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。(3)第三类:用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震惊碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。故选C。

第9题:

下列医疗器械产品中,国家实行第二类管理的是 ( )。

A.拔罐器

B.助听器

C.一次性使用无菌注射器

D.创可贴

E.弹力绷带


正确答案:B
本题考查医疗器械产品的分类。医疗器械产品的门类与品种繁多,单从大类上划分就达30多个门类,而其品种则超过3000种,规格在10000种以上。为了有效地监督管理医疗器械产品,国家对这些产品实行一、二、三类的分类管理。这三类划分的原则及包含的主要品类如下。
(1)第一类:为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
(2)第二类:为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。
(3)第三类:用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

第10题:

属于第一类医疗器械的是

A.体温计

B.创可贴

C.血压计

D.医用脱脂纱布

E.超声手术刀


正确答案:B
创可贴属于第一类医疗器械。

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