主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应

A．在30日内报告

B．在15日内报告

C．在3日内报告

D．立即报告

药品生产、经营企业和医疗卫生机构

我国药品不良反应报告实行( )。

A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告

C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告

D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确

E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心

第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是

A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度

B．药品不良反应必要时可以越级报

C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告

E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构

A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告

B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告

C.发现或者获知死亡病例须立即报告

D.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告

E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门

根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是

A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、

B．药品不良反应必要时可以越级报告

C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告

E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

应报告药品不良反应的单位是( )。

A．药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

B．药品生产企业

C．药品经营企业

D．药品生产企业、药品经营企业

E．医疗卫生机构

发现新的或严重的药品不良反应

A．在30日内报告

B．在15日内报告

C．在3日内报告

D．立即报告

药品生产、经营企业和医疗卫生机构

发现新的或严重的药品不良反应的，应

A．在30日内报告

B．在15日内报告

C．在3日内报告

D．立即报告

药品生产、经营企业和医疗卫生机构

国家实行药品不良反应报告制度。()应按规定报告所发现的药品不良反应。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.消费者

D.医疗卫生机构