执业药师

药品委托生产必须经A.国务院药品监督管理部门的批准B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

题目

药品委托生产必须经

A.国务院药品监督管理部门的批准

B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

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第1题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业委托生产药品( )。

A.须经国家药品监督管理部门批准

B.须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

D.不需要审批,但要委托给合法的药品生产企业

E.不需要审批,双方签订委托协议即可


正确答案:C
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品委托生产的规定。经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药晶生产企业可以接受委托生产药品。故选C

第2题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以

A.按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

B.未经批准主动提高药品生产工艺

C.经国务院食品药品监督管理部门或国务院食品药品监督管理部门授权的省级食品药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

D.委托生产血液制品

E.委托生产疫苗


正确答案:C

第3题:

发布药品广告,须经

A.国家药品监督管理部门备案

B.企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准

D.发布地省级药品监督管理部门备案


参考答案:B

第4题:

特殊情况下,医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用必须经过

A.国务院药品监督管理部门批准

B.省级药品监督管理部门批准

C.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门批准

D.省级药品监督管理部门及省级卫生行政部门批准

E.医院药事管理委员会批准


正确答案:C

第5题:

药品委托生产必须经

A.国务院药品监督管理部门批准

B.省级药品监督管理部门批准

C.市级药品监督管理部门批准

D.县级药品监督管理部门批准

E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准


正确答案:B
B。根据《药品管理法》规定药品委托生产的审批程序。

第6题:

药品委托生产必须经

A、国务院药品监督管理部门批准

B、省级药品监督管理部门批准

C、省级卫生行政部门批准

D、市级卫生行政部门批准

E、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准


参考答案:B

第7题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品委托生产的批准部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院或省级药品监督管理部门

C.省级或县级药品监督管理部门

D.地级或县级药品监督管理部门

E.市级或县级药品监督管理部门


正确答案:B

第8题:

药品委托生产必须经( )。

A.国务院药品监督管理部门的批准

B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


正确答案:B

第9题:

真实、合法的药品广告内容是以

A.国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准

B.国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书为准

C.国务院药品监督管理部门批准的广告文件为准

D.国务院药品监督管理部门批准的各项文件为准

E.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准


正确答案:E

第10题:

药品委托生产必须经

A、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

B、国务院药品监督管理部门的批准

C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

D、地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

E、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


参考答案:A

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