执业药师

我国药物不良反应报告的范围包括A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品．报告严重的、罕见的、新的不良反应D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应

题目

我国药物不良反应报告的范围包括

A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应

B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应

C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品．报告严重的、罕见的、新的不良反应

D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应

E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应

参考答案和解析
正确答案：AE
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第1题：

药品不良反应是指

A.合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应

E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应


正确答案：E
按照药品不良反应的概念。

第2题：

药品不良反应是指( )。

A．合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B．合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C．合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D．合格药品在正常用法用量下出现的有害反应

E．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应


正确答案：E
E 知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》药品不良反应的概念

第3题：

药品不良反应是指合格药品()。

A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应药事管理学试题及答案

B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.在正常用量下出现的与用药目的的无关的或意外的有害反应

D.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

E.在正常用法用量下出现的意外的有害反应


正确答案：D

第4题：

药物不良反应是指

A．合格药品在正常用法，用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应

B．不合格药品在正常用法，用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应

C．合格药品在任意使用时出现与用药目的无关的或意外的有害反应

D．合格药品在超剂量使用时出现与用药目的无关的或意外的有害反应

E．合格药品在不遵医嘱使用时出现与药目的无关的或意外的有害反应


正确答案：A

第5题：

新的药物不良反应是指()。

A、药品说明书中未载明的不良反应

B、正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C、正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D、正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应


参考答案：A

第6题：

药品不良反应是指

A.与用药目的无关的或意外的有害反应

B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.药物的副作用

E.药物的潜在危险


正确答案：C

第7题：

依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（ ）。

A．合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B．药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

C．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应

D．药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

E．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应


正确答案：E

本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第二十九条，本办法下列用语的含义是：(一)药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。故本题选E。

第8题：

药品不良反应是指（ ）。

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应


正确答案：C
此题暂无解析

第9题：

不良反应的定义是()。

A、指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B、指不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C、指合格药品在非正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D、指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的相关的有害反应


正确答案：A

第10题：

药品不良反应是指合格药品在（ ）

A、正常用法下出现的与用药目的无关的有害反应

B、正常用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C、正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D、正常用法用量下出现的有害反应

E、正常用量下出现的与用药目的无关的有害反应


参考答案：C

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