执业药师

不得检出直径≥5微米的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是 ( )A.一般生产区B.300000级洁净室C.100000级洁净室D.100000级洁净室E.100级洁净室

题目

不得检出直径≥5微米的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是 ( )

A.一般生产区

B.300000级洁净室

C.100000级洁净室

D.100000级洁净室

E.100级洁净室

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第1题:

生产操作人员不得裸手操作的是()

A.l00级洁净厂房

B.10000洁净厂房

C.两者均要求

D.两者均不要求


正确答案:A

第2题:

(46~49题共用备选答案)

A.一般生产区

B.300000级洁净室

C.100000级洁净室

D.10000级洁净室

E.100级洁净室

不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。


正确答案:E
E 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录:洁净室的卫生管理

第3题:

《药品生产质量管理规范附录》规定,不得设地漏,操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级


正确答案:C

第4题:

根据下列内容,回答 116~119 题:

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000级洁净室

D.300000级洁净室

E.一般生产区

第 116 题 不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。


正确答案:A

第5题:

选项十七 A、 100级 B、1000级

C、 l0000级 D、 100000级

E、300000级

《药品生产质量管理规范附录》规定

第107题:

不得设地漏的洁净区洁净级别应为


正确答案:A

第6题:

根据下列内容,回答 47~50 题:

A.100级洁净区

B.1000级洁净区

C.10000级洁净区

D.100000级洁净区

E.300000级洁净区

《药品生产质量管理规范》规定

第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为( )。


正确答案:A

第7题:

以下与GMP的规定不相符的是( )。

A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入


正确答案:C

第8题:

第 129 题 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是(  )。

A.洁净室应送入一定比例的新风

B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染

C.100级洁净室内不得设地漏

D.实验动物房应远离制剂室

E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。


正确答案:ABCDE

第9题:

[87~90]

A、 100级

B、1000级

C、 l0000级

D、 100000级

E、300000级

《药品生产质量管理规范附录》规定

87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为

88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为

89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为

90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为


正确答案:A,E,C,C

第10题:

进入洁净室(区)的人员不得( )

A.化妆和佩戴饰物,不得裸手直接接触药品

B.化妆和佩戴饰物

C.带入食物

D.带入书籍和其他用品

E.裸手直接接触药品


正确答案:A

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