不得检出直径≥5微米的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是 ( )
A.一般生产区
B.300000级洁净室
C.100000级洁净室
D.100000级洁净室
E.100级洁净室
第1题:
生产操作人员不得裸手操作的是()
A.l00级洁净厂房
B.10000洁净厂房
C.两者均要求
D.两者均不要求
第2题:
(46~49题共用备选答案)
A.一般生产区
B.300000级洁净室
C.100000级洁净室
D.10000级洁净室
E.100级洁净室
不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。
第3题:
《药品生产质量管理规范附录》规定,不得设地漏,操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级
第4题:
根据下列内容,回答 116~119 题:
A.100级洁净室
B.10000级洁净室
C.100000级洁净室
D.300000级洁净室
E.一般生产区
第 116 题 不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。
第5题:
选项十七 A、 100级 B、1000级
C、 l0000级 D、 100000级
E、300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
第107题:
不得设地漏的洁净区洁净级别应为
第6题:
根据下列内容,回答 47~50 题:
A.100级洁净区
B.1000级洁净区
C.10000级洁净区
D.100000级洁净区
E.300000级洁净区
《药品生产质量管理规范》规定
第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为( )。
第7题:
以下与GMP的规定不相符的是( )。
A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌
B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
第8题:
第 129 题 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是( )。
A.洁净室应送入一定比例的新风
B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染
C.100级洁净室内不得设地漏
D.实验动物房应远离制剂室
E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。
第9题:
[87~90]
A、 100级
B、1000级
C、 l0000级
D、 100000级
E、300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为
88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为
89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为
90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为
第10题:
进入洁净室(区)的人员不得( )
A.化妆和佩戴饰物,不得裸手直接接触药品
B.化妆和佩戴饰物
C.带入食物
D.带入书籍和其他用品
E.裸手直接接触药品