执业药师

化学药品说明书的格式中包括 A .性状 B .功能主治 C .药理毒理 D .规格 E .有效期

题目
化学药品说明书的格式中包括
A .性状 B .功能主治
C .药理毒理 D .规格 E .有效期

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第1题:

化学药品说明书的格式中包括

A.性状

B.功能主治

C.药理毒理

D.规格

E.有效期


正确答案:ACDE
解析:本题考查化学药品说明书的格式。功能主治为中药、天然药物处方药及中成药非处方药格式中的,其余四项均为化学药品说明书的格式。注:2007年版大纲中已将此内容归为《药事管理与法规》。

第2题:

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容不包括( )。

A.用药剂量

B.中毒剂量

C.计量方式

D.用药次数

E.疗程期限


正确答案:B

本题考查《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定【用法用量】:应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明。

第3题:

根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书“用法用量”项中的内容不包括

A.用药的剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.用药次数

E.疗程期限


正确答案:B

第4题:

《药品说明书规范细则》(暂行)指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写

A.药品名称、性状

B.适应症、用法用量

C.规格、贮藏

D.有效期

E.批准文号;生产企业


正确答案:ABCD

第5题:

下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。

A.制剂中,如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出

B.药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数

C.“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写

D.“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少

E.说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺


正确答案:ABCDE
解析:《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书各项内容书写要求

第6题:

化学药品说明书格式中应在【药品名称】项下填写

A.通用名

B.拉丁文名

C.商品名

D.英文名

E.汉语拼音


正确答案:ACDE

第7题:

以下药品说明书格式正确的是()

A.中药说明书格式化学药品说明书格式:【药品名称】通用名称:曾用名称:汉语拼音:

B.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称:曾用名称:商业名称:英文名称:汉语拼音:

C.中药说明书格式化学药品说明书格式:【药品名称】通用名称:商品名称:汉语拼音:

D.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称:曾用名称:商品名称:英文名称:汉语拼音:


参考答案:D

第8题:

按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是

A.【药理毒理】

B.【孕妇及哺乳期妇女用药】

C.【不良反应】

D.【老年患者用药】

E.【儿童用药】


正确答案:C
解析:本题考查《药品说明书规范细则(暂行)》,现已废止,新大纲不作要求。
  在《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》中,不良反应应当实事求是地详细列出该药品不良反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。孕妇及哺乳期妇女用药、药理毒理、老年患者用药、儿童用药要求类似,均为“未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明”。

第9题:

化学药品说明书格式的内容不含

A.药物相互作用

B.功能主治

C.有效期

D.用法用量

E.孕妇及哺乳期妇女用药


正确答案:B

第10题:

化学药品说明书格式的内容不包括

A.功能主治

B.有效期

C.用法用量

D.孕妇及哺乳期妇女用药

E.药物相互作用


正确答案:A

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