执业药师
新药4期临床评价的局限性有A.病例数量少 B.观察时间短 C.特殊人群未纳入 D.开发商不配合 E.管理有漏洞
题目
B.观察时间短
C.特殊人群未纳入
D.开发商不配合
E.管理有漏洞
相似问题和答案
第1题：
新药四期临床评价的局限性有
A、病例数目少
B、观察时间短
C、对象有局限
D、开发商不配合
E、管理有漏洞
第2题：
新药临床评价的局限性包括
A、病例数目少
B、观察时间短
C、研究对象有局限性，特殊人群未纳入
D、考察不全面
E、管理有漏洞
第3题：
新药临床评价的局限性包括()。
A、病例数目少
B、观察时间短
C、特殊人群未纳入
D、管理有漏洞
E、考察不全面
第4题：
我国药品上市后的评价工作不包括
A．药品的淘汰工作
B．新药的临床试验工作
C．新药试生产期临床试验工作
D．ADRS监测工作
E．药品临床评价工作
第5题：
临床试验的内容包括
A．新药的安全性评价
B．老药再评价
C．药物不良反应监测
D．为临床提供合理的用药方案
E．新药的有效性评价
第6题：
新药四期临床评价具有局限性，主要概括为
A.管理漏洞
B.观察时间短
C.考察不全面
D.病例数目少
E.特殊人群纳入
解析：答案为ABCD。上市前药物临床评价具有局限性，主要概括为管理漏洞、观察时间短、考察不全面、病例数目少。上市前药物临床评价一般不纳入特殊人群，不可选。
第7题：
广义地说，药物评价应包括（ ）
A．临床评价和非临床评价
B．临床前研究和上市后药品的质量评价
C．新药临床研究和药物上市后再评价
D．药物临床评价
E．新药的临床前研究
第8题：
新药四期临床评价的局限性有()。
A、病例数目少
B、观察时间短
C、特殊人群未纳入
D、开发商不配合
E、管理有漏洞
第9题：
新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现，这是因为
A、上市前新药临床试验安全性评价的局限性
B、研究对象不符合临床试验要求
C、研究人员对不良反应的理解存在偏差
D、新药的安全性评价存在偏差
E、研究对象例数少
第10题：
药物安全性评价应包括
A．新药临床评价和药物上市后再评价
B．药物临床评价
C．新药的临床前研究
D．临床评价和实验室评价
E．临床前研究和上市后药品的实验室评价